徐琼 赵明威

北京大学人民医院眼科 眼病与视光医学研究所 视网膜脉络膜疾病诊治研究北京市重点试验室 北京大学医学部眼视光学院 100044

近视目前影响了全球约30%的人口，预计2050年将增至50%[1]。近视度数快速增长，可能会合并一系列并发症，如近视性黄斑变性(myopic macular degeneration，MMD)、青光眼、白内障和视网膜脱离，潜在致盲风险更高[2-9]。目前，近视已经成为全世界范围内视力受损以及盲的主要原因[1,9-10]，近视防控也成为全社会关注的重点领域。近年来，已有大量旨在延缓近视发病和进展的研究，所涉及的治疗方法包括户外活动、药物治疗、角膜塑形镜(orthokeratology，简称OK镜)、周边离焦软性角膜接触镜、渐变焦和双焦眼镜等[11-16]。国际近视研究院(International Myopia Institute，IMI)的《控制近视发生和进展的干预方法报告》中详细介绍了各种近视防控方法的相关内容[17]。这些方法给参与治疗决策的研究人员和临床医生带来了许多伦理争议问题，比如在决策过程中需要考虑哪些潜在利益冲突？对开处方的临床医生有什么监管上的考量？企业参与的近视控制研究涉及哪些伦理问题？学术组织应该如何适当传播近视控制研究的成果信息？开处方者的资质如何认证？近视防控医疗产品应该如何销售给开处方的医生以及患者？IMI 2019年发表的《近视控制的行业指南和伦理考量》[18]参考最新的临床研究和相关循证指南，汇总了以上问题的国际认识和解决方案，本文结合中国国情，对国际近视防控治疗的现状和相关问题及解决建议进行解读。……