黄燕，单丽，邱水生，潘旭东，林雄，罗花彩

作者单位：福建中医药大学附属人民医院，福建 福州350004

益肾降糖胶囊是由我院院内制剂益肾降糖饮（闽药制字Z061060503）剂型改革而得的复方制剂。该方是阮诗玮教授总结古今文献，结合多年临床经验，在中医理论指导下自创的经验方。其处方以制何首乌、赤芍、黄芩、太子参、黄芪、山药、肉苁蓉等14味药材组成，具有滋阴养血、益肾通络之功效。该制剂临床应用于肾气亏虚、阴血亏损、脉络瘀阻等特点的糖尿病肾病，能够有效降低尿微量白蛋白，血浆同型半胱氨酸水平，延缓病情进展的速度，临床应用几十年，效果良好。原制剂质量标准简单，只对方中黄芪、赤芍进行薄层鉴别，无含量测定项目。因剂型由合剂改为胶囊剂，样品处理方法不同，故本研究于2018年9月至2019年12月对原标准中薄层鉴别项目进行整合优化，重新建立了制何首乌、赤芍、玄参、黄芪、山药、黄芩的薄层色谱鉴别。方中制何首乌为君药，具有补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨，化浊降脂的作用，其专属有效成分2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D葡萄糖苷（简称二苯乙烯苷）具有抗氧化、神经保护、肝脏保护、防治老年痴呆等作用，常作为制何首乌质控指标成分。赤芍、黄芩为臣药，赤芍的主要成分芍药苷具有抗自由基损伤、降低血液黏度，抗血小板聚集，改善微循环、抗氧化等作用，黄芩的主要成分黄芩苷具有解热抗炎、清除自由基、抗氧化、心脑血管保护等作用。制何首乌、赤芍、黄芩在益肾降糖胶囊中起至关重要作用，为了完善其质量标准，增加了含量测定项目，采用高效液相色谱法对芍药苷、二苯乙烯苷、黄芩苷同时进行测定，为该制剂质量标准的建立提供一定的参考依据。……