王雪莹

长春市食品药品认证中心，吉林长春 130012

现阶段，我国医疗卫生行业得到了显著发展，人民群众逐渐加强了对于医疗卫生的重视。药品的主要用途是康复保健、治病和防病。同时，药品质量安全除了属于社会各个领域所关注的重点话题之外，也是和国计民生紧密相关的政府与社会问题。随着社会经济发展速度的加快，与药品质量安全相关的问题屡见不鲜，威胁着人民群众的健康，再加上我国人口众多，进而在一定程度上加大了我国医疗卫生行业的压力，所以应通过科学的监管确保药品安全。对此，增强药品质量安全监管，属于确保药品安全、有效，以及维护人民健康的重要工作，作为对药品进行监管的部门，需要给予此项工作更多的重视，运用针对性强的措施，促进药品质量安全工作有效提高，确保人民用药安全。

1 药品的概念及其属性

药品主要涉及中药材、化学药品、疫苗、抗生素以及血液制品等[1]。药品自然属性是药品使用价值形成的过程中，发挥直接和主导作用的属性，与药品规格、成本、性状、结构以及名称等内容相关；药品的社会属性突出，这种属性的出现主要以自然属性为基础，和社会公共性、生命关联性、监督严格性等有着密切联系。此外，药品还具有法律属性，为了能够确保人民群众用药安全，我国建立了与之相关的法律法规，旨在实现对药品注册、生产、经营流通等各环节进行有效监管；药品具有商品属性，药品作为一种商品，具有一定的特殊性，需要以竞争规律和经济规律为基础，进而区分治疗效果高与低、质量好与差[2]。……