赵川 张红英 王丽 宋红梅 张玉兰 党静

随着疾病预防控制工作不断规范化、标准化，强化疾病预防控制质量管理显得尤为重要[1-2]，疾控中心作为政府设立的公共卫生公益性事业单位[3]，在相当程度上说其单位管理质量高低决定着其服务社会质量的高低。当前，各级疾控中心都至少拥有一套基于国家强制要求的实验室资质认定管理体系（原计量认证），石家庄市疾控中心不以通过国家强制认定为目的，一直致力于探索运用先进的国际/国家标准自觉自愿自主对单位实施科学化、现代化管理，曾先后制定运行了实验室资质认定体系、中国实验室国家认可体系、ISO9001认证体系、生物安全管理体系，提升了单位管理水平，但在实践中发现多套体系并行容易导致接口矛盾、重复性工作等问题，于是在2007年尝试将其中的3个体系合并，有效解决了这些问题，2014年在体系合并取得良好效果的基础上又将生物安全管理体系归并，形成了“四合一”的管理体系，有力保证了持续稳定向顾客提供预期和满意的合格产品[4]。

1 体系构建的依据以及体系合一的必要性、可行性

1.1 明确适用于疾控中心的管理体系及其依据的准则或标准

其一，实验室工作中涉及健康相关产品检验检测的，需按照《中华人民共和国计量法》等国家法律法规要求，依据RB/T214《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》建立管理体系；其二，实验室工作中涉及生物安全方面的需依据GB19489《实验室生物安全通用要求》建立生物安全管理体系；……