车晓菲，张肖建,2，王红志,2，郭永红,2，郗艳菊,3★

（1.河北维尔利动物药业集团有限公司 050200；2.河北省中兽药产业技术研究院 050200；3.河北省功能性添加剂技术创新中心 050200）

黄芪益丹合剂是在《中华人民共和国药典》“当归补血口服液”[1]基础上进行组方加减，由黄芪、当归、黄柏、肉苁蓉、益母草、丹参等中药配方组成，按规定工艺制备而成的口服液，用于预防和治疗蛋鸡输卵管炎。 处方中黄芪、当归、黄柏是三大主要组分，而肉苁蓉价格高可算“贵重药材”，为有效地控制产品质量，本试验参考2015 年版《中华人民共和国兽药典》[2]中相关质量标准，制定了如下研究方案： ①通过TLC 法定性鉴别肉苁蓉； ②通过HPLC 法测定毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、盐酸小檗碱的含量。本试验以黄芪益丹合剂检测方法为研究对象， 研究复方中药制剂定性检测的专属性以及定量检测的可靠性， 为黄芪益丹合剂的检验分析提供科学依据。

1 材料与方法

1.1 主要仪器

UltiMate 3000 高效液相色谱仪 （德国Thermo 公司），DAD检测器，变色龙工作站；AUW120D 型电子天平（日本SHIMADZU公司）；DZKW-4 电子恒温水浴锅 （北京中兴伟业仪器有限公司）；ZF-20D 台式紫外分析仪（上海贝仑仪器设备有限公司）

1.2 主要试剂与对照品

松果菊苷对照品（批号19092501，含量87.15%），毛蕊异黄酮葡萄糖苷对照品（批号19031302，含量93.12%），盐酸小檗碱对照品 （批号19050604， 含量94.08%）， 阿魏酸对照品 （批号110773-201604，含量99.0%），阿魏酸对照品购于中国食品药品检定研究院，其他对照品购于成都格利普生物科技有限公司；甲醇、乙腈、磷酸为色谱纯。

1.3 药材

黄芪、当归、益母草、丹参、黄柏、茵陈、茯苓、巴戟天、肉苁蓉、青皮、川楝子等11 味药材均购于安国药材市场，经本公司质控部鉴别均符合《中华人民共和国兽药典》2015 版（二部）有关项下规定。……