江华强，严铸云

1.成都市德康医院，四川 成都 610091；2.成都中医药大学，四川 成都 610075

七制香附丸由醋香附、白芍、酒萸肉、地黄等22味中药加工而成，现收载于《中华人民共和国药典》2015年版一部，主要用于气滞血虚所致的痛经、月经量少、闭经，症见胸胁胀痛、经行量少、行经小腹胀痛、经前双乳胀痛、经水数月不行等临床病症的治疗[1]。方中香附疏肝解郁、行气散结、调经止痛，为其君药；白芍养血柔肝、缓急止痛，当归补血活血、调经止痛，熟地黄、阿胶益精、补血养血，益母草、延胡索、川芎活血祛瘀、行气止痛，艾叶、艾叶炭温经散寒止痛，共为臣药；山茱萸补肾益精，茯苓、白术、人参、稻米健牌益气、补气生血，鲜牛乳温中补虚，砂仁、小茴香温中行气，地黄、天冬、食盐养阴凉血，黄芩清热燥湿止带，酸枣仁养血宁心安神，共为佐药；甘草调和诸药，为其使药，诸药共奏，以达疏肝解郁、养血调经之功效。现代研究表明，七制香附丸对子宫肌瘤[2]、产后便秘[3]、卵巢囊肿气滞血瘀证[4-5]、输卵管阻塞性不孕[6]等病症临床疗效显著。现行质量标准仅对七制香附丸方中臣药白芍所含芍药苷进行定量控制，中药复方制剂所含成分复杂，各成分之间相互协调、相互制约，单一成分难以全面评价七制香附丸的整体质量，文献报道中也仅对该制剂所含1～2个成分进行定量测定研究[7-9]。本实验参考中药质量标志物确定原则，选取七制香附丸方中君药醋香附所含主要化学成分香附烯酮、圆柚酮和α-香附酮，臣药白芍所含活性成分芍药内酯苷和芍药苷，佐药山茱萸所含活性成分莫诺苷和马钱苷为检测指标，采用HPLC梯度洗脱法同时测定七制香附丸中7种成分含量，为七制香附丸的质量标准提升和全面评价提供数据支持。……