对两版《中华人民共和国药典》一部含半夏制剂质量控制的探讨

2021-04-01李爽王京峰刘志敏蒋峰吕剑涛

中国现代中药 2021年1期

关键词：质量

李爽，王京峰，刘志敏，蒋峰，吕剑涛

滨州医学院烟台附属医院，山东烟台 264100

半夏作为一味传统中药，被历版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)所收载[1-2]，为天南星科多年生草本植物半夏Pinelliaternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎。其主要功效为燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结。《本草纲目》对半夏的描述是“辛温有毒，体滑性燥，能走能散，能燥能润，和胃健脾，补肝润肾”，并在主治第三卷、主治第四卷及草部第十七卷(草之六)等章节阐述了半夏在临床各科中的广泛应用[3]。《中国药典》2010年版及2015年版将半夏的炮制品分为法半夏、清半夏及姜半夏，同时根据其炮制标准和成分含量，规定了半夏及其炮制品的质量标准。但在历版《中国药典》记载的半夏制剂中，除了含有生半夏、法半夏、清半夏、姜半夏等已有质量标准的半夏制品外，还有半夏(制)、半夏(姜制)、法半夏(砂炒)等历版《中国药典》中未记载明确炮制方法及质量测定项目的半夏炮制品，同时《中国药典》2010年版及2015年版未对1种半夏制剂中的半夏炮制品进行有效的定量控制。本研究对含半夏及半夏炮制品的中药制剂质量控制情况进行分析和探讨，为《中国药典》2010年版及2015年版的修订提供参考，促进含半夏及其炮制品的中药制剂质量控制水平的提升。