翁燕，范智毅，刘志辉*

1.南京中医药大学 附属医院，江苏 南京 210029；2.南京中医药大学，江苏 南京 210029

益气活血方来源于江苏省中医院，由黄芪、炙黄芪、党参、麦冬、五味子等中药组成，具有益气养阴、凉血散瘀的功效。该方在心内科门诊已使用多年，以中医药理论为指导组方，不含具有毒性的中药、无配伍禁忌、无药味超量，若按传统工艺制备，申报医疗机构制剂则可以免药效、毒理和临床研究资料[1]。本研究采用正交试验法对益气活血方进行水提取工艺优选，为其研究、开发及申报医疗机构中药制剂备案提供理论依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器

KQ-1000E型医用超声波清洗仪(昆山市超声仪器公司)；e2695-2998型高效液相色谱仪(美国Waters公司)；Alltech-ELSD 2000型蒸发光散射检测器(美国Alltech公司)；WSK-A型自动空气发生器(天津市津分分析仪器制造有限公司)；AR2140型电子分析天平(美国Ohaus公司)。

1.2 试药

黄芪甲苷对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110781-201213)；毛蕊异黄酮葡萄糖苷对照品(南京宁歧医药科技有限公司，批号：150326)；乙腈、甲醇(色谱级，Merck公司)；甲酸(色谱级，ROE Scientific Inc)；水为超纯水；正丁醇和氨水为分析纯。

处方饮片均来自江苏省中医院药学部，由顾和亚主任中药师鉴定，均符合《中华人民共和国药典》2015年版。

2 方法与结果

2.1 黄芪甲苷的含量测定

2.1.1色谱条件 Hedera C18ODS-2色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：乙腈-水(32∶68)；流速：1.0 mL·min-1；柱温：30 ℃；进样量：10 μL；漂移管温度：103 ℃；载气流量：2.7 L·min-1[2-3]。

2.1.2溶液的制备 对照品溶液制备：精密称取黄芪甲苷对照品适量于量瓶中，以甲醇定容，得质量浓度为1.051 mg·mL-1的对照品溶液。

供试品溶液制备：量取益气活血方水提液30 mL，每次加入水饱和正丁醇溶液30 mL萃取，共4次。……