刘乐环，周跃华

国家药品监督管理局 药品审评中心，北京 100022

自《中华人民共和国中医药法》颁布实施以来，古代经典名方研究已成为行业热点。但是，关于古代经典名方的剂量换算存在较多争议。如汉代的一两因考证依据不同，有13.8 g[1]、15.6 g[2]、3 g[3]等多种换算。本文以15个源自汉代经典名方的已上市中成药及日本汉方药为研究对象，将其处方剂量、日服饮片量与古代医籍及《方剂学》[4]教材进行对比分析，以期为汉代经典名方剂量换算研究提供参考。

1 信息来源

选择了15个源自汉代经典名方的已上市中成药及日本汉方药为分析对象。已上市中成药的出处、名称及国家药品标准见表1。其中，已上市中成药的处方剂量及日服饮片量等主要参考其国家药品标准；日本汉方药信息以日本津村药业有限公司的汉方药说明书为依据；古籍信息来源于《方剂学》。

2 处方剂量单位“两”的换算

对同一处方的古代医籍、《方剂学》、已上市中成药及日本汉方药的日服处方剂量进行对比分析，见表2。

其中1～10号的古代医籍原文用法多为“上**味，以水**煮取，……日三服”，为汤剂，因此一剂为一日用量，原处方即为日服处方。11～15号的古代医籍记载均为丸散，其剂量是否为一日量未知，古籍处方剂量与日本汉方药、已上市中成药的日服剂量难以确定对应关系，故表2中未列出古籍及《方剂学》中处方剂量。日本汉方药说明书中【组成】项列明日服处方剂量。已上市中成药国家药品标准中处方量一般为制成1000个制剂单位的处方量，本文根据用法用量及制成总量推算了已上市中成药的日服处方剂量。