范建伟 邱大伟李艳芳 李蔚群∗关永霞张贵民∗

（1.鲁南厚普制药有限公司，山东临沂 276006；2.鲁南制药集团股份有限公司，中药制药共性技术国家重点实验室，山东临沂 276006）

作为现代中药复方制剂代表，银黄制剂由金银花、黄芩2 种药材提取物组成，药简力专，临床治疗上呼吸道感染、急慢性咽炎、急慢性扁桃体炎等外感性疾病，能清热解毒、疏风利咽、抗菌消炎，成为应用广泛的抗感染中药制剂［1］。该制剂较早以注射剂、片剂应用，创始于20 世纪六、七十年代［2］，随着剂型研究的不断进展，目前上市产品有注射、口服两大剂型，涉及注射剂、片剂（包括含片、含化片、咀嚼片、分散片）、丸剂（包括滴丸、含化滴丸）、胶囊剂（包括软胶囊）、颗粒剂、口服液等。2015 年版《中国药典》 收载银黄片剂、颗粒剂、口服液3 个口服剂型，并均以绿原酸、黄芩苷为指标性成分进行质量检测控制。本文对近60 年来银黄制剂相关文献报道进行系统检索梳理，从处方渊源、剂型沿革、质量控制、药理作用等方面对该方研究进展进行综述，以期对其后续深入考察及应用提供参考。

1 处方渊源

20 世纪50 年代末，国内医药界针对中药方剂用量大、服用不便等情况，取长补短，积极探索“中西结合”“中药西制”的剂型改革之路。基于当时国内抗生素紧缺现状，上海华东医院、上海医药工业研究院等多家单位组成协作组，从中医经方名家夏仲方先生（1895—1968）开具的10 张抗菌消炎处方中筛选并确定出银黄汤（又名复方银黄汤），并依据此方于1960 年试制成功了当时国内第1 个复方中药注射液——“抗601”注射液，应用于上呼吸道感染、发热等疾病治疗，取得了与消炎药相似的疗效［2-3］。……