王 晶，顾申勇，任金妹，唐扣明

（复旦大学附属中山医院青浦分院药剂科，上海 201700）

中成药是在中医药理论指导下经过药效学和临床研究，获得国家药品管理部门的批准，以中医处方为依据，中药饮片为原料，按照规定的生产工艺和质量标准制成一定剂型、质量可控、安全有效的药品。近年来，国家医保目录中中成药的种类不断增加，其占比也在大幅增长，但随着其广泛应用，所产生的不良反应及药源性疾病报告数量也呈不断增长的趋势。

据有关报告显示［1］，目前综合医院约60%的中成药是由西医生开出，不合理使用率高达六成，不但会增加不良反应发生率，危害患者生命健康，还会增加其经济负担［2-3］。复旦大学附属中山医院为综合性医院，西医开具不合理中成药处方的比例较高，为了规范其合理使用，本研究在医院信息系统的基础上嵌入中成药合理应用评价模型，从源头上对其进行前置审核，以期提高合理应用水平。

1 资料与方法

1.1 资料来源 2015 版《中国药典》、2018 年版《国家基本药物目录》、《中成药临床应用指导原则》［4］、药品说明书、临床诊疗指南、临床路径、国内外公开发表的有关文献。

1.2 中成药合理应用模型建立

1.2.1 适应症 参考《中成药临床应用指导原则》，将辨证、辨病相结合进行判断筛选。收集门急诊近一年来开具中成药处方的相关诊断，根据药品分类，由专科临床药师查阅相关指南、文献等资料进行整理，经审方小组讨论后，将合理的诊断按照国际疾病分类（ICD-10）疾病诊断代码维护进入适应症审查数据库，并定期进行整理和更新。……