张 志，葛 栋，李翠翠，宫枫举，孙学强

（1.青岛立见诊断技术发展中心，山东青岛 266114；2.中国动物卫生与流行病学中心，山东青岛 266032）

非洲猪瘟（African swine fever，ASF）是由非洲猪瘟病毒（African swine fever virus，ASFV）引起的一种家猪和野猪烈性传染病。世界动物卫生组织（OIE）将其列为须通报动物疫病，我国将其列为一类动物疫病[1]。ASF 病程短，发病率和死亡率高，病死率可达100%，给养猪业带来严重威胁。ASFV 在外界环境中存活能力较强，传播途径多样，既可通过猪与猪、猪与蜱的直接接触传播，也可通过食物、粪便、运输工具、人员等间接传播。猪感染ASFV 后很难产生有效的中和保护抗体，且目前尚无有效的疫苗可用，因此ASFV 核酸检测是防控ASF 的主要措施之一。我国自2018 年首次暴发ASF 以来，养猪业损失重大，各地纷纷加强了ASFV 核酸检测。一些检测方法如荧光PCR、LAMP、试纸条等也开始用于ASFV 检测[2]。其中，针对ASFV 核酸检测的荧光PCR 方法，以其敏感、特异、快速、稳定的优点，在我国各级兽医检测实验室、养猪场、屠宰场、第三方检测机构等广泛应用。与此同时，随着ASFV 检测强度增大和频率增多，很多检测实验室陆续出现荧光PCR检测结果“假阳性、假阴性”问题，严重干扰了正常的检测工作。这些问题或多或少与检测实验室的质量管理有关。本文根据全面质量管理理论[3]和《ISO/IEC17025 校准和检测实验室管理体系》，结合部分ASF 检测实验室的实际情况，总结了目前ASFV 荧光PCR 检测过程中遇到的问题，从全面质量管理理论的“人、机、料、法、环”[4]等环节，进行了详细阐述和剖析，并逐项提出了相应的改进措施或解决方案，以期为相关从业部门开展ASFV检测提供参考。……