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全球首个IDH1靶向药艾伏尼布片上市申请拟纳入优先审评

2021-03-27

肿瘤防治研究 2021年8期
关键词:药品

近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,基石药业的艾伏尼布片拟纳入优先审评,用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)。这是全球首创靶向异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的精准治疗药物。艾伏尼布是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变的强效口服靶向抑制剂。目前,该药已被纳入中国国家药品监督管理局药品审评中心发布的“临床急需境外新药名单(第三批)”,预计将于2021年底获批。


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