王 茜 张 冰

1.河北中医学院药学院，河北石家庄 050200；2.北京中医药大学中药学院，北京 100029

中药应用历史悠久，一直以来就是保护我国人民健康的武器，在历史上多次流行病爆发之际均发挥了重要作用。尤其在2020 年新型冠状病毒肺炎疫情期间发挥了举足轻重的作用，极大地提高了中医药的地位。但由于民众对中药的认知存在误区，在没有系统中医药理论指导的情况下，存在不合理用药现象，导致中药不良反应报道不断进入公众的视线。2019 年国家药品监督管理局发布的不良反应报告显示，中药不良反应占总体不良反应报告的12.7%，其中活血化瘀药、清热解毒药、益气养阴药、凉开药、清热祛湿药所致不良反应占前5 位，以上结果提示中药不良反应客观存在，警示公众应科学认识中药[1]。因此，张冰教授团队本着服务人民、保证安全合理用药的思想，系统梳理了中药安全与合理用药理论，提出了中药安全合理应用原则，并从医师、药师两个角度制订了保障中药安全有效使用的临床路径[2]。

1 中药安全合理应用原则

随着世界卫生组织倡导“安全、有效、经济、适当”的安全用药原则以来，中药的安全与合理应用问题引起了广泛关注，原有的不良反应监测和报告制度已不能满足我国药品监管的要求[3]。因此，2019 年8 月26 日新修订的《中华人民共和国药品管理法》首次建立了药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制[4]。……