广西南宁地区健康成年男性血清CYFRA21-1参考区间的建立
2021-03-24王芃叶玉萍甘敏张林波林发全
王芃,叶玉萍,甘敏,张林波,林发全
(1.广西医科大学第一附属医院体检中心,广西 南宁530021;2.广西医科大学第一附属医院检验科,广西 南宁530021)
肺癌是一种临床常见的恶性肿瘤,以非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung cancer,NSCLC)为主[1]。CYFRA21-1为细胞角蛋白19片段,主要用于非小细胞肺癌患者的筛查及预后评估[2,3]。为了建立本地区健康成年男性的血清CYFRA21-1参考区间,本研究收集了4441例广西南宁地区健康成年男性体检者的血清标本进行检测分析,报告如下。
1 材料与方法
1.1 研究对象 选取2017年1月至2018年1月于广西医科大学第一附属医院进行健康体检的成年男性4516例,年龄为20~89岁,平均年龄为43±12岁,主要为机关事业单位工作人员及企业职工,均为南宁地区常住居民。依照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)的建议,本研究建立了排除标准:⑴有滥用药物、毒品者;⑵有免疫缺陷病史者;⑶体检前1d饮酒者;⑷当前用药者;⑸体检前4周内进行过大手术者;⑹有肿瘤病史者;⑺肝功能、肾功能结果异常者;⑻胸部平片检查结果异常者。经筛选,最终共纳入4441例健康成年男性。
1.2 标本采集 早上空腹采集静脉血于干燥管,标本3000r/min离心10min后上机检测,检测过程均按照标准操作流程进行。
1.3 检测仪器和方法 采用瑞士罗氏Cobas e602全自动电化学分析仪及其相应配套试剂、校准品和质控品,检测血清中CYFRA21-1水平。
1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析。正态性检验采用Kolmogorov-Smirnov检验。经检验所有计量资料不符合正态分布(P<0.05),因此,所有计量资料采用中位数、四分位数间距进行统计描述。……
