赵娜 邱国萍 赵云艽

[摘要] 目的 探讨尿毒清颗粒联合前列地尔治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效。 方法 随机选取2019年3月至2020年2月我院收治治疗的慢性肾功能衰竭患者60例，将患者分为研究组和对照组，每组各30例，均接受常规治疗，研究组给予尿毒清颗粒联合前列地尔治疗，对照组给予单独前列地尔治疗，观察两组患者临床症状，对患者血尿素氮和血尿酸等生化指标进行检查，对比两组患者的治疗效果，观察两组患者用药治疗期间是否出现呕吐不适等不良反应。 结果 研究组患者治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05），在对患者治疗的过程中，研究组血尿素氮水平、血尿酸水平与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05），两组患者治疗过程中，均没有出现严重不良反应。结论 使用尿毒清颗粒和前列地尔联合治疗慢性肾功能衰竭，可有效改善患者的肾功能，同时可提升患者的临床治疗效果，且治疗安全性较高。

[关键词] 尿毒清颗粒;前列地尔;慢性肾功能衰竭;不良反应

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of Niaoduqing Granules combined with alprostadil in the treatment of chronic renal failure. Methods A total of 60 patients with chronic renal failure who were admitted to our hospital from March 2019 to February 2020 were randomly selected. They were divided into study group and control group， with 30 cases in each group. All were given conventional treatment. The study group was given Niaoduqing Granules combined with alprostadil， while the control group was given alprostadil alone The clinical symptoms were observed in both groups of patients. The patient's blood urea nitrogen and blood uric acid were tested. The treatment effects were compared between the two groups， and whether the two groups of patients showed adverse reactions such as vomiting and discomfort during medication were observed. Results The total effective rate of treatment in the study group was significantly higher than that in the control group（P<0.05）. There were significant differences in blood urea nitrogen and uric acid between the study group and the control group（P<0.05）. There were no serious adverse reactions in the two groups. Conclusion When combined with Niaoduqing Granules and alprostadil in the treatment of patients with chronic renal failure， it can effectively improve the patient's renal function. At the same time， the clinical treatment effect is also significantly improved， and the safety of the treatment is relatively high.

[Key words] Niaoduqing Granules; Alprostadil; Chronic renal failure; Adverse reactions

慢性肾功能衰竭又被称为慢性肾功能不全，指由于多种原因发生的人体肾脏实质损害情况，使患者肾脏发生萎缩，而导致患者无法维持正常的肾功能，也比较容易导致患者出现电解质紊乱和营养物质代谢障碍等情况，对患者的生活质量造成不利影响，甚至在严重的情况下，患者会出现死亡[1-3]。当前对慢性肾功能衰竭患者治疗的主要方式包含透析和药物疗法及肾移植等[4]，由于通过透析法和肾移植方式进行治疗时所花费的费用比较高，不易被患者所接受，故早期慢性肾功能衰竭多进行药物治疗，能有效延缓患者慢性肾功能衰竭的进展，在临床治疗中应用比较广泛[5-6]。本研究选取2019年3月至2020年2月我院收治的慢性肾功能衰竭患者，研究和分析尿毒清颗粒联合前列地尔治疗对该疾病的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年3月至2020年2月我院收治的慢性肾功能衰竭患者60例作为研究对象，按随机数字表法分为研究组和对照组，每组各30例。对照组中，男16例，女14例，病程0.6～9.0年，平均（6.3±1.4）年，年龄31～68岁，平均（56.7±7.5）岁。研究组中，男17例，女13例，病程0.7～8.0年，平均（6.8±1.3）年，年龄32～71岁，平均（57.5±7.2）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：病情符合《内科学》诊断标准者[1]。排除标准：近三个月内使用影响凝血功能药物者;有明显出血倾向者;患有严重心脏和肝脏等疾病者[2]。患者及家屬知情同意，本研究经医院医学伦理委员会审核通过。

1.2 方法

在常规治疗基础上，对照组使用前列地尔注射液（海南碧凯药业有限公司，批准文号：国药准字H2010 3292）进行治疗，每次10 μg，每日1次，用100 mL生理盐水进行稀释，静脉滴注[3]。研究组在对照组治疗基础上，加用尿毒清颗粒[康臣药业（内蒙古）有限责任公司，批准文号：国药准字Z20073256]治疗，每日3次，每次1袋，每袋5 g。热水冲服。两组均连续治疗2周[4]。

1.3 观察指标及评价标准

观察两组患者临床症状，比较其血尿素氮（应用尿素氮检测仪Urea-Ⅰ型检查）和血尿酸（应用ET6010/ET278010罗威邦Lovibond余氯总氯酸度氰尿酸浓度测定仪检查），比较两组患者治疗效果，观察两组患者用药治疗期间是否出现呕吐不适等不良反应[5]。治疗总有效率评价指标如下，显效：治疗后各项指标正常，血尿素氮和血尿酸等生化指标下降超过30%;有效：治疗后各项指标均有所改善，血尿素氮和血尿酸等生化指标下降>20%且≤30%;无效：治疗后各项指标无改善，甚至出现加重的趋势。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS20.0统计学软件进行数据分析，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗总有效率比较

对照组治疗总有效率为56.7%，研究组治疗总有效率为86.7%，研究组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者血尿素氮和血尿酸改善情况比较

治疗后，研究组患者血尿素氮水平和血尿酸水平与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

两组患者治疗中均未出现如恶心、呕吐、腹部不适等严重不良反应情况。

3 讨论

慢性肾功能衰竭疾病的诱发原因相对较多，其中主要包含各种原发性或继发性肾小球肾炎和遗传性肾炎及结缔组织病等，高血压和糖尿病等情况的存在易诱发患者出现慢性肾功能不全[6-7]。慢性肾功能不全会对患者系统和器官造成严重不利影响，在慢性肾功能不全的患者初次诊断时，应对患者的治疗加以重视，对疾病发生的原因进行有效寻找，不断对其中的诱因情况进行纠正，同时推动患者疾病逆转，有效改善患者的肾功能，提高患者的生活质量[8]。

在对慢性肾功能不全患者使用药物治疗时，由于其具有比较好的顺应性及其费用相对较低，已逐渐成为临床治疗中比较常用的方式[9-10]。前列地尔是慢性肾功能不全治疗的常用药物，其能有效促使患者的肾髓质小动脉扩张，对其中单核巨噬细胞和炎症细胞浸润等具有一定抑制作用[11]。补充外源性前列地尔，对患者的血小板聚集情况也有抑制作用[12]，使肾小球的入球及出球动脉等得以扩张，同时促使患者的肾血流量增加，有效降低患者肾血管阻力，显著降低患者的肾小球毛细血管压力，降低患者肾脏的炎症反应发生率[13]，从而有效改善患者肾脏的缺血状态和高凝状态。传统中医将慢性肾功能衰竭疾病纳入到尿浊、水肿及虚劳范畴，虚者以脾肾为主，其中虚、瘀为本，毒、湿为标，尿毒清颗粒中包含党参、制何首乌、黄芪及大黄等中药，采用现代中医技术制作成口服制剂，具有通腑降浊、健脾利湿及活血解毒的作用。在临床上，此药主要用于治疗早期尿毒症、慢性肾功能衰竭及氮质血症等，可使患者的肾功能得到显著改善[14]。尿毒清颗粒经过现代药理学证实，其中的大黄素、黄芪苷对肾脏血流量的增加、微循环的改善作用显著，继而可使患者的肾功能得到改善，还具备抗炎、增强免疫及抗血小板聚集等多重作用。在实际应用尿毒清颗粒治疗慢性肾衰竭患者时，会联合使用其他药物，以达到更好的疗效[15-19]。

本研究结果显示，研究组治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05），在对患者治疗的过程中，研究组血尿素氮、血尿酸改善情况明显优于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05），两组患者在进行治疗的过程中，均没有出现严重的不良反应。西医认为，肾的正常结构和功能会由于各种泌尿系统疾病被破坏，从而发生慢性肾功能衰竭。原发性肾病中，最常见的是慢性肾小球肾炎，其次是肾小管间质性肾炎，目前尚未完全清楚慢性肾功能衰竭进行性恶化的机制，基础疾病的活动性与肾功能恶化有关。近年来研究显示，遗传也与肾功能衰竭恶化速度相关，如果肾功能损伤不断加重，会导致尿毒症。传统中医认为，由于外邪、内伤，或者先天不足、后天脏器失养，降低臟器功能，导致慢性肾功能衰竭。慢性肾功能衰竭主要表现为肝、肺、脾、肾等脏器虚实夹杂之证，主要病机是血、气、阴、阳亏损，慢性肾功能衰竭与肾、脾关系密切，且与肺、肝等脏器相关，脾、肾在人体器官中占有重要位置，脾为后天之本，肾为先天之本，脾、肾对于阴、阳、气、血、津液等的调节有重要意义。本病常见气虚瘀滞、气虚湿滞、脾肾气虚型，其他有肾元亏虚、肝肾阴虚等证型。目前，慢性肾功能衰竭没有根治的方法，但可以通过治疗延长患者生命，延缓病情进展，比如药物治疗、肾移植、血液透析等。早期治疗慢性肾功能衰竭的主要方法是药物治疗，在临床中应用广泛，主要因为药物治疗的费用相对较低。

前列地尔在机体内生物活性物质中广泛存在，可以扩张血管、抑制血小板活化、减轻炎症反应、抑制细胞因子形成。前列地尔外源性注射补充，能够有效增加肾小球滤过率、减轻肾脏炎症反应、改善血液流变状态、降低肾血管阻力、抑制血小板聚集。前列地尔的主要成分为前列腺素E1，其他成分有枸橼酸、甘油、大豆磷脂、大豆油等，是一种抑制血小板聚集、扩张血管的药物。前列地尔通过静脉给药，可以减轻患者的高凝状态，在治疗慢性肾功能衰竭时，能有效改善患者的肾功能，提升肾血流灌注。前列地尔高浓度聚集于病变组织，可发挥靶向作用，改善高凝状态、肾脏缺血状态。给药后能有效增加排出血尿素氮、血肌酐，降低血尿素氮、血肌酐，提升肌酐清除率。中医学中慢性肾功能衰竭的病理特点是瘀、虚、毒、湿，湿浊壅阻，脉络瘀滞，毒为溺毒，肾脾虚弱。尿毒清颗粒是一种颗粒中成药制剂，使用中药材原料包括川芎、姜半夏、茯苓、白术、党参、车前草、制大黄、黄芪、丹参、制何首乌等。丹参、川芎有活血化瘀的功效。姜半夏可以降逆止呕。车前草、茯苓、白术有健脾利湿的作用。制何首乌能够补肾益精。党参、黄芪有健脾益气的作用。制大黄能够发挥通腑泄浊的效果。黄芪与大黄配合，为君药，标本兼治。诸药合用，达到活血化瘀、通腑降浊、健脾利湿的功效。近年来研究发现，尿毒清颗粒可以降低尿蛋白。

综上所述，使用尿毒清颗粒和前列地尔联合治疗慢性肾功能衰竭患者，可有效改善患者的肾功能，提高患者的临床治疗效果，且治疗安全性相对较高。

[参考文献]

[1] 殷娜，孙秀丽，吴红梅，等. 前列地尔联合尿毒清颗粒对慢性肾衰竭患者血清甲状旁腺激素、同型半胱氨酸水平及临床疗效的影响[J]. 现代生物医学进展，2017， 17（10）：1945-1948.

[2] 李松兴，汪洋畅，李清香. 前列地尔注射液联合尿毒清颗粒治疗慢性肾功能不全的临床研究[J]. 海峡药学，2017，29（1）：156-157.

[3] 王锐，冀旭，王雁德. 尿毒清颗粒治疗慢性肾功能衰竭的疗效观察[J]. 临床医药文献电子杂志，2016，3（29）：5865-5866.

[4] 龙圣海. 前列地尔联合尿毒清颗粒治疗慢性肾衰竭的疗效分析[J]. 世界临床医学，2019，13（4）：143，146.

[5] 闫建锋. 尿毒清颗粒联合前列地尔治疗慢性肾衰竭的临床疗效分析[J]. 中医药学报，2015，43（4）：93-95.

[6] 姜益，赵润英，林永强，等. 尿毒清颗粒联合前列地尔注射液对慢性肾功能衰竭患者的临床疗效及免疫功能的影响[J]. 中国药物与临床，2018，18（10）：122-124.

[7] 马丽娟，高影，任海勇. 尿毒清颗粒联合前列地尔注射液治疗慢性肾功能衰竭50例[J].陕西中医，2014，35（9）：1208-1209.

[8] 张洪艳. 前列地尔联合尿毒清颗粒对慢性肾衰竭的治疗效果观察[J]. 首都食品与医药，2018，25（17）：45.

[9] 冯敬芳，王雯瑾. 肾康注射液联合前列地尔注射液治疗慢性肾衰竭的疗效观察[J]. 中国医院用药评价与分析，2019，19（1）：48-50，53.

[10] 关岩. 前列地尔联合羟苯磺酸钙治疗慢性肾衰竭的疗效[J]. 实用医学杂志，2018，34（6）：1043，1045.

[11] 王岸文. 尿毒清颗粒联合前列地尔对慢性肾衰竭患者肾功能的影响[J]. 中外医学研究，2018，16（9）：40-41.

[12] 張彩荣，林艳. 前列地尔联合尿毒清颗粒治疗慢性肾衰竭的体会[J]. 中国民间疗法，2016，24（5）：77-78.

[13] Neel K，Peter PR，Isaac EH，et al. Urine injury biomarkers are not associated with kidney transplant failure[J]. Transplantation，2020，104（6）：1272-1279.

[14] 张文，郑卫莉，王剑. 前列地尔、尿毒清颗粒与丹参酮注射液联合治疗对糖尿病肾病患者肾功能、凝血功能和内皮功能指标的影响[J]. 中国卫生检验杂志，2017， 27（14）：2060-2062，2065.

[15] 赵霓. 前列地尔注射液联合尿毒清颗粒治疗慢性肾功能不全的临床研究[J]. 现代药物与临床，2014，29（10）：1138-1141.

[16] 麻艳艳. 前列地尔联合尿毒清颗粒对慢性肾衰竭的疗效研究[J]. 中外医疗，2019，38（19）：16-18.

[17] Ibrahim A，Chan CT. Managing kidneyfailure with home hemodialysis[J]. Clinical Journal of the American Society of Nephrology，2019，14（8）：1268-1273.

[18] 刘远浩. 尿毒清颗粒联合非布司他片治疗高血压肾病合并高尿酸血症临床疗效研究[J].现代医院，2020，20（3）：427-430，434.

[19] 孙源博，李桂芹，蒋娟，等. 尿毒清颗粒辅助治疗慢性肾衰竭患者的临床效果及对患者生化指标的影响[J]. 中国当代医药，2019，26（1）：31-34.

（收稿日期：2020-08-04）