王震宇，刘 阁，李蒙蒙，许笑杰

(河南中医药大学第三附属医院脑病科，郑州 450008)

失眠症指以反复而长期的入睡困难或睡眠的维持困难及早醒，导致睡眠感不满意为特征的睡眠障碍[1]。由于现代人的工作和家庭压力越来越大，人们焦躁情绪严重，长此以往，导致睡眠质量越来越差，反复失眠会影响人们的身心健康，免疫力下降，记忆力不集中，亦会引发高血压、冠心病、脑血管病、糖尿病等多种疾病。长期西药治疗会严重损害患者机体功能，使患者产生依赖性、耐药性等不良反应。本研究采用加味安魂汤联合艾司唑仑治疗原发性急性失眠，临床疗效显著，报道如下。

1 对象与方法

1.1 对象 选取2018年3月—2019年9月河南中医药大学第三附属医院及河南省中医药研究院附属医院门诊或住院的证型属于心脾两虚、心虚胆怯的原发性急性失眠患者60例，按随机数字表法分为中药组(加味安魂汤)、西药组(艾司唑仑)及中西医结合组(加味安魂汤加艾司唑仑)，各20例。中医诊断标准：参照《中医病症诊断疗效标准》[2]中不寐的诊断标准，证属心脾两虚、心虚胆怯。主证为多梦易醒或朦胧不实，心悸胆怯，健忘，头晕目眩，神疲乏力，面色不华；舌淡，苔薄，脉细弦弱。西医诊断标准参照《中国成人失眠诊断与治疗指南》[3]中的诊断标准：①入睡困难，睡眠维持障碍。②早醒，睡眠质量下降。③日间功能损害，如疲劳或全身不适、注意力不集中或记忆力减退、学习工作和社交能力下降等。纳入标准：①符合西医失眠诊断，中医不寐，证属心脾两虚，心虚胆怯证的诊断。②原发性失眠急性期(发病时间在1月内)。③年龄18～80岁。④经非药物干预治疗效果不明显。⑤本研究经院医学伦理委员会审核通过，患者自愿参加并签署知情同意书。排除标准：①继发性失眠。②对用药过敏者。③有严重器质性病变者。④在试验过程中主动放弃者。⑤不按医师要求服药者。3组患者性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 3组患者一般资料比较(n=20)

1.2 方法

1.2.1 用药方法 中药组：给予加味安魂汤(龙眼肉30 g，酸枣仁15 g，山萸肉15 g，柏子仁12 g，生龙牡各12 g，生明乳香没药各3 g，生赭石12 g，茯苓9 g，川黄连9 g)，汤剂由河南中医药大学第三附属医院药剂科统一提供，每副中药煎2袋，并真空包装，每袋200 mL，早晚餐后半小时各一袋，温服。西药组：给予艾司唑仑片(常州四药制药有限公司，国药准字H32030699，规格：每片 1 mg)，每次2 mg，每日3次。中西医结合组：给予加味安魂汤，用法同中药组，联合艾司唑仑片，用法同西药组。3组患者均治疗4周。

1.2.2 疗效标准 临床疗效评价参照《中药新药临床研究指导原则》[4]试行评价标准：疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。临床治愈：疗效指数≥95%；显效：70%≤疗效指数<95%；有效：30%≤疗效指数<70%；无效：疗效指数<30%。

1.2.3 观察指标 观察3组失眠患者的治疗效果、治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分及不良反应(乏力、头晕、嗜睡、口干)情况，分析主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠效率、睡眠紊乱、使用催眠药物及日间功能紊乱6个因子，PSQI总分为0～24分，分值越高说明患者睡眠质量越差。

2 结果

表2 3组患者疗效比较[ n=20，n(%)]

2.2 3组患者治疗前后PSQI各项评分比较 治疗前，3组 PSQI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，3组 PSQI评分均明显下降，中西医结合组下降较中药组、西药组更明显，差异有统计学意义(P<0.001)。见表3。

表3 3组患者治疗前后PSQI各项评分比较分)

表4 3组不良反应比较[ n=20，n(%)]

3 讨论

失眠中医称为“不寐”“不得眠”“卧不安”等，引起失眠的原因较多，发病机制尚不明确[5]。社会因素、工作学习及家庭生活等压力过大；生活习惯不同，很多人因工作性质或其他原因需要晚上工作，日间休息，长此以往，导致睡眠颠倒，阴阳失交；部分患者失眠是因过度思虑引起。西药会导致患者产生依赖性，可能出现头晕、嗜睡等不良反应。中医的“不寐”多因饮食失节、情志失调、阴阳失交导致，和五脏六腑功能关系密切。中医对失眠的治疗方法较多，如针灸、推拿按摩，还有肢体锻炼、冥想[6-7]、中药汤剂治疗等。由于压力过大，多思伤脾，思虑易耗伤人体津血；血虚不能濡养五脏六腑，肝胆失去濡养而不能摄魂，心主血，津血不足，则心血虚[8-9]。若心血亏虚，心中神明不能自主，则不寐。针对心脾两虚、心虚胆怯组方，运用加味安魂汤治疗原发性急性失眠，效果明显。加味安魂汤是由张锡纯《医学衷中参西录》的安魂汤加山萸肉、柏子仁、乳香、没药及黄连组成，方中龙眼肉补心血，酸枣仁敛心气，共为君药，龙骨、牡蛎镇静安神，半夏及茯苓化痰消饮，生赭石“引导心阳下潜，使之归藏于阴”；山萸肉[10-12]补益肝血，柏子仁[13-15]养心安神，共为臣药，乳香[16]在《本草纲目》言其“治不眠，入心活血”，配合酸枣仁使用见于《得配本草》，治疗胆虚不寐之证；没药在《本草求真》中曰“归心、肝经”，祛瘀生新，淤血不去，新血不生，濡养神志，共为佐药；黄连主清心火亢盛，心烦不寐，为使药。诸药和参，对心脾两虚、心虚胆怯型失眠有较好疗效。

本研究结果显示，服药后中西医结合组的总有效率高于其他2组，说明中药联合西药对失眠的效果更明显；服药后失眠患者的PSQI评分均明显降低，而中西医结合组较其他2组评分降低更明显；中西医结合组不良反应发生率低于其他2组，说明加味安魂汤对原发性急性失眠有较好的临床疗效，与艾司唑仑片联合相较于单独使用艾司唑仑片效果更明显，减轻患者对药物的依赖性，加味安魂汤具有增效减毒，减轻患者胃肠道不良反应等优点，可以明显改善患者睡眠质量，提高患者的生活质量，降低PSQI评分，为治疗原发性急性失眠提供了新的方法和思路。