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通脉丸多指标溶出评价研究

2021-03-10赵新红康冰亚陈天朝

现代中药研究与实践 2021年1期
关键词:评价模型

赵新红,康冰亚,陈天朝*

(1.承德医学院附属医院 药学部,河北 承德 067000;2.河南中医药大学第一附属医院 药学部,河南 郑州 450000)

通脉丸由黄芪、两头尖、制马钱子、丹参等多味中药组成,现为河南中医药大学第一附属医院院内制剂,用于治疗血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症、风寒湿痹、四肢痉挛等肢体缺血性疾病。目前,对通脉丸研究主要集中在指标成分含量测定[1-3]、急性毒性试验[4-5]、物料性质对溶出影响[6]、溶出度评价等方面[7]。本研究以通脉丸中竹节香附素A、总黄酮、阿魏酸、芍药苷、丹酚酸B、橙皮苷在以超纯水为溶出介质的溶出率为研究载体,根据指标成分在处方中的地位及药理作用不同,尝试将层次分析法(Analytic Hierarchy Process,AHP)与矩阵实验室(Matrix Laboratory,Matlab)软件相结合,通过编写Matlab 语言程序来计算各指标成分权重系数及随机一致性比率CR,并初步探讨通脉丸释药机制,旨在更加全面、科学、整体地进行通脉丸溶出综合评价,也为进行层次分析法数据处理提供参考依据。

1 材料与仪器

1.1 材料与试剂

竹节香附素 A 对照品(批号:201808)、芍药苷对照品(批号:201804)、橙皮苷对照品(批号:201804)均购于四川维克奇生物科技有限公司,质量分数均≥98%;阿魏酸对照品(批号:110773-201811)、丹酚酸B 对照品(批号:111562-201806)、芦丁对照品(批号:100080-201806)均购于中国食品药品检定研究院,纯度均为100%;通脉丸(剂型:蜜丸,批号:180810,规格:每袋5 g,河南中医药大学第一附属医院制剂室制备)。甲醇、乙腈、磷酸(色谱纯,迪马公司);水为自制超纯水,其余试剂均为分析纯。

1.2 主要仪器设备

Waters e2695 型高效液相色谱仪(美国Waters 公司);……

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