葡糖醛酸基葡糖胺聚糖硫酸盐对糖尿病肾病的干预效果

2021-03-10倪晓英廖卓君冯建勋盛骏駸刘志文张吉胜

实用临床医药杂志 2021年2期

倪晓英, 廖卓君, 冯建勋, 盛骏駸, 徐敏, 刘志文, 陈慧, 张吉胜

(上海市徐汇区中心医院肾脏内科, 上海, 200031)

糖尿病肾病(DN)是糖尿病的常见并发症之一，在糖尿病患者中发病率高，且病程进展快[1-2], 因此对DN患者进行早期干预刻不容缓。葡糖醛酸基葡糖胺聚糖硫酸盐(舒洛地特)是一种高度提纯的黏多糖化合物，目前临床已有大量研究[3-4]采用舒洛地特治疗大量蛋白尿或肾功能损害患者，甚至终末期肾脏病患者。本研究观察了舒洛地特对DN患者的早期干预效果，并探讨其延缓疾病进展的可能机制，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年1月—2019年6月上海市徐汇区中心医院肾内科及内分泌科收治的早期DN患者40例作为研究对象，其中男21例，女19例，年龄35～78岁，平均(55.2±10.6)岁。将患者随机分为观察组和对照组，每组20例。纳入标准: ① 符合1998年世界卫生组织(WHO)糖尿病专业委员会制订的糖尿病诊断标准[5]者; ② 符合《糖尿病肾病防治专家共识(2014年版)》中DN诊断标准者[6]; ③ 单纯1型糖尿病患者(病史5～10年, 24 h尿蛋白<2 000 mg)或单纯2型糖尿病患者(初发未治疗, 24 h尿蛋白<2 000 mg); ④ 同意参与本研究并签订知情同意书，有良好治疗依从性者; ⑤ 血压正常或服用降压药物情况下血压长期控制良好(收缩压100～140 mmHg、舒张压60～90 mmHg)者; ⑥ 长期控制空腹血糖(FBG)<7.0 mmol/L, 餐后2 h血糖<10.0 mmol/L者。排除标准: ① 凝血功能障碍者; ② 合并感染、肿瘤等严重并发症者; ③ 心、肝、脑等重要脏器损害者; ④ 糖尿病视网膜病变，有眼底出血，尚未行眼科激光治疗者; ⑤ 泌尿系结石患者; ⑥ 哺乳期、妊娠期女性。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性，见表1。本研究方案经上海徐汇区医学伦理委员会审核通过。

表1 2组患者一般资料比较

1.2 方法

① 对照组: 给予糖尿病常规治疗，应用原先使用的胰岛素(可调整药物剂量，但不更换药物种类)，不加用其他降糖药物。控制FBG<7.0 mmol/L, 餐后2 h血糖<10.0 mmol/L, 合并高血压、冠心病、高脂血症等疾病患者原治疗药物不变，每例患者均给予血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)药物治疗(氯沙坦片200 mg/d或厄贝沙坦片300 mg/d或缬沙坦160 mg/d), 均不应用其他降尿蛋白药物、护肾药物，同时对患者进行合理饮食干预和运动干预，使血糖控制在良好范围。② 观察组: 在对照组基础上给予舒洛地特(意大利阿尔法韦士曼制药公司，批号20160511, 600 LSU/支)肌肉注射治疗, 600 LSU/次, 1次/d, 5 d/周, 3周为1个疗程，停药1周后开始第2个疗程，共2个疗程。所有患者的相关资料需确保完整，并建立表格式电子文档与书面文档，随访3个月。