彭 平，熊少哲，张 蓓，易剑平，杜 菁，杨 璇，范国强，顾海鸥，王志斌*

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芩连制剂所涉及的中成药有芩连片、芩连胶囊、芩连丸，其处方由黄芩、连翘、黄连、川黄柏、赤芍、甘草6 味药味组成，具有清热解毒、消肿止痛的功效，其中芩连片收载于《中国药典》2020年版，3 个剂型的芩连药物处方制法均为黄芩、连翘、川黄柏、甘草合并提取，黄连、赤芍粉碎，混合后经不同制剂工艺而得。

现有中成药质量标准中，对其原料的质量控制包括黄连、赤芍药味的显微鉴别项，黄连、黄芩、赤芍药味的薄层鉴别项，黄芩药味的含量测定项。其中对黄连、川黄柏药物的薄层鉴别项以盐酸小檗碱为对照，缺失专属性同时缺少对主要指标成分的定量测定[1]；对连翘、甘草药味缺少相应的质量控制方法。有文献报道采用RP-HPLC 等色谱方法建立了芩连片中黄芩苷、盐酸小檗碱、芍药苷、甘草苷、连翘苷等指标性成分的含量测定方法，进一步完善了芩连片复方药物的质量控制[2-6]，但研究发现不同芩连制剂中指标性成分含量差异较大，普通液相色谱法受限于最低检测限和测定回收率范围，难以实现对芩连制剂整体质量表征的广泛测定；且现有研究方法对组方药物质量的控制还有遗漏，不能有效控制川黄柏、赤芍药味的特征性质量。

经过对芩连制剂处方药味原料质量研究的相关文献分析发现，赤芍、川赤……