王文宝，杨俊涛，郭留成，任京力，段少峰

(1.漯河医学高等专科学校，漯河 462000；2.河南大学药学院，开封 475000)

盐酸帕罗西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类抗抑郁药物，国内已有普通片剂上市。可采用盐酸帕罗西汀与聚合物材料混合制备口崩片，但该研究方法尚不成熟。研究发现，在胃肠道中聚合物的浓度一直在临界胶束浓度(critical micelle concentration，CMC)值之上，药物在胃肠道中并没有完全释放，限制了其生物利用度的提高，而且聚合物胶束体内清除机制、在血液循环中的解离过程、解离动力学及其影响因素尚不清楚，导致经常出现聚合物胶束在体外实验中较好，用于体内或临床试验时效果却很差，目前国内还没有相关的胶束制剂上市。口腔崩解片(orally disintegrating tablets，ODT)指不需水即在口腔内迅速崩解或溶解的片剂，常用于吞咽困难或不配合服药的患者[1]，尤其适用于临床上不配合服药的精神病患者。近年来，用药依从性评价已成为口服制剂研究的重点和难点。模糊综合评价法[2]是以模糊数学为基础的综合评价方法，是一种解决多因素、多指标，评估问题的数学模型，该方法较好地解决了评价过程中主观指标如口感、沙砾感、气味、舒适性等易受人为因素影响，导致结果主观性强、重复性差的问题。模糊综合评价法常用于食品感官评价，用于药物制剂主、客观指标的评价笔者尚未见报道。为进一步优化盐酸帕罗西汀口崩片处方工艺，解决口感、硬度、崩解等关键制剂质量问题，提高患者用药依从性，笔者在本实验采用模糊综合评价法联合正交实验对盐酸帕罗西汀口崩片处方工艺进行研究，探讨评价结果准确度和可行性。……