李苗，童颖，乔戈，杨园，聂小春

(武汉药品医疗器械检验所，武汉 430075)

盐酸萘甲唑啉滴鼻液为耳鼻咽喉科类非处方药，临床用于变应性鼻炎及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎[1-2]。盐酸萘甲唑啉为咪唑啉类衍生物的α-受体激动剂，能直接激动肾上腺素受体，也可通过促进肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体，兴奋α和β受体，引起鼻黏膜血管收缩，减少血管渗出物，减轻鼻黏膜肿胀充血，从而减轻炎症所致充血和水肿。但同时也可引起全身小动脉和小静脉收缩，使外周阻力明显增加，导致血压升高，微循环障碍，并容易透过血脑屏障，影响呼吸中枢和体温调节中枢，产生较严重的不良反应[3-7]。盐酸萘甲唑啉滴鼻液由美国Allergan公司于1972年研发上市，《美国药典》(USP)28版开始收载；中国国家卫生部标准1989年开始收载盐酸萘甲唑啉原料药及滴鼻液，《中华人民共和国药典》2000年版开始收载盐酸萘甲唑啉原料药及滴鼻液。笔者检索国家药品监督管理局网站，发现国内有33家企业生产盐酸萘甲唑啉滴鼻液，涉及批准文号50个，规格2个。

盐酸萘甲唑啉滴鼻液为2017年国家计划抽验品种，我所对来自生产和流通环节的262批次样品进行了法定检验和探索性研究，笔者在本文综合分析目前市售盐酸萘甲唑啉滴鼻液质量状况。

1 抽样情况

本次抽取的盐酸萘甲唑啉滴鼻液样品共262批，生产批号175个。全部样品涉及批准文号10个，占全部批准文号的20%；涉及生产企业10家，占全部企业的30%；……