占美，吴斌，陈昭燕，徐珽

(1.四川大学华西医院药剂科，成都 610041；2.四川大学华西药学院，成都 610041)

肺癌是发病人数和死亡人数均居首位的肿瘤[1-2]。肺癌发病率随着年龄增长而增加，约有一半肺癌患者年龄≥70岁，肺癌是老年人群最常见的肿瘤之一，且高龄肺癌患者的预后更差[1，3]。肺癌分为非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)和小细胞肺癌(small cell lung cancer，SCLC)，其中NSCLC约占80%。近年来，随着肺癌早期筛查的普及，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor，EGFR-TKI)等靶向药物、帕博利珠单抗等免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors，ICIs)上市，极大改善了NSCLC患者生存，提高了患者生存质量[4-5]。目前用于肺癌的ICIs包括程序性细胞死亡蛋白-1(programmed death-1，PD-1)及其配体(PD-L1)抑制剂。纳武利尤单抗是在中国获批上市的首个免疫治疗药物。截至2020年8月1日，中国已上市的PD-1抑制剂包括帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗。其中帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗被国家食品药品监督管理局(National Medical Products Administration，NMPA)批准用于NSCLC患者。信迪利单抗、特瑞普利单抗暂未被NMPA批准用于NSCLC。目前PD-1抑制剂被中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO)、美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network，NCCN)、美国癌症协会(American Joint Committee on cancer，ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology，ESMO)等制定的指南推荐用于IV期无驱动基因突变NSCLC一线标准治疗方案。PD-1抑制剂是NSCLC患者应用最多的ICIs，Keynote和CheckMate系列研究中纳入的老年患者比例较低，且临床试验纳入标准严格，参加临床试验的患者不同于真实世界的患者，其基础状况优于真实世界的患者。老年患者属于用药高风险人群，因此需整理PD-1抑制剂用于老年NSCLC的疗效和安全性的研究，为临床用药提供参考。……