两面针药材质量一致性评价
2021-03-07鑫邬国松明王伽伯赵昕韩杰郝亚冬温瑞卿李东辉
王 鑫邬国松 牛 明王伽伯赵 昕韩 杰郝亚冬温瑞卿∗李东辉∗
(1.北京市海淀区食品药品安全监控中心,北京 100094;2.解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所,北京 100039;3.广州中医药大学中药资源科学与工程研究中心,广东广州 510006)
两面针为芸香科植物两面针Zanthoxylum nitidum(Roxb.)DC.的干燥根。具有祛风通络、胜湿止痛、消肿解毒的功效,为传统常用中药,主产于广西、广东、福建、云南等地[1]。本实验对广西、广东20 批不同产区的两面针药材结合2020 年版《中国药典》[2]一部的检验项目和HPLC 指纹图谱进行综合评价。检验项目包括性状鉴别、薄层鉴别、薄层检查,水分、灰分、浸出物、氯化两面针碱的含量测定。原药材的安全性、有效性及质量的一致性[3]直接关系到药品的安全、有效,中药材质量的一致性是评价中药材质量的一个重要方面。由于中药材成分复杂,中药指纹图谱[4-7]作为综合的、可量化的色谱鉴别手段,可以较全面的反映中药材的药效学物质特征评价药材的质量,因此选择18 批鉴定为正品的两面针药材建立HPLC 指纹图谱,并进行相似度评价和聚类分析,以期进一步探讨广西、广东不同产地的两面针的质量一致性,为两面针道地药材优良品种质量生物评价研究提供数据支持。
1 材料
1.1 仪器 Waters2695 高效液相色谱仪(美国Waters 公司);MSA125P 电子天平(德国赛多利斯公司);FB15061超声清洗仪(美国Fisher 公司);硅胶G 薄层版(德国默克公司);ACY-1002-U 制水机(艾科浦超纯水处理有限公司)。
1.2 试剂与药物 两面针对照药材(批号121014-201204,鉴别/检查用)、氯化两……
