浅谈兽医实验室人员管理

2021-03-05裴超信周莉媛邱明双

畜禽业 2021年10期

裴超信，叶斌，陈斌，邓飞，周莉媛，邱明双

(1.四川省动物疫病预防控制中心，四川成都 610041；2.成都市动物疫病预防控制中心，四川成都 610041)

0 引言

兽医实验室的特殊性在于检测质量与生物安全在一定程度上互为因果，相互影响。兽医实验室开展质量管理与生物安全管理的目的是通过各种途径将检测结果的误差控制在容许的范围内，既要保证检测结果的精密度、准确度，也要保证样品和检测人员的生物安全。检测活动的每个环节都需要依据质量和生物安全的双重要求规范从业人员的行为。随着检测技术的不断更新，管理体系始终处于持续改进中，而推动实验室发展和管理体系完善的主体是从业人员，因此，人员管理是管理体系的核心。

1 组织结构

目前，四川省绝大部分市县级兽医实验室隶属于各级动物疫病预防控制机构，实验室的人、财、物由兽医主管部门统筹调配。实验室在梳理组织结构时完全借用疫控机构的行政组织结构，对技术工作和行政工作不加以区分，导致实验室在法律地位、管理模式、劳动关系、技术路线、后勤支持等方面模糊不清，实验室运转不畅。

兽医实验室应区分内部和外部组织结构，并绘制组织结构图。内部组织结构用于明确实验室运转的基本流程和技术路线，外部组织结构用于明确实验室的法律地位和行政管理关系，同时根据实际情况，将负责经费、人事、物资管理的部门列入内部或外部组织结构中，并明晰业务部门与后勤保障部门之间的工作流程和沟通机制。鉴于兽医实验室工作的特殊性，须成立在疫控机构管理下的生物安全委员会，所有参与实验活动的人员必须承担质量和生物安全的双重责任。

2 岗位设置

兽医实验室在厘清组织结构的基础上，还应设置与之相对应的岗位。每个岗位的任职条件、工作范围和职能职责须明确，并写入管理体系文件。任职条件不是统一的，而是根据实验室拟任职人员自身的条件“量身定制”，其中技术负责人与授权签字人的任职条件应不低于《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)的要求。虽然各级兽医实验室的人员较少，常常一人身兼数岗，但每个岗位均应有正式的任命文件，关键岗位还需设置代理人，即“AB”岗，保证实验室在大多数情况下能正常运转。

2.1 授权签字人

检测报告须由授权签字人签发，授权签字人对其签发报告的准确性和公正性承担相应的法律责任，可由技术负责人、质量负责人担任，须通过正式文件取得法人的授权。授权签字人应具备相关的专业知识和能力、熟悉实验室的检测技术及管理体系、熟悉其授权签字领域的标准和方法、熟悉检测报告审核签发程序、能正确地评判检测流程和检测结果。授权签字人一般为实验室的管理层或是实验室管理和检测水平的最高者。

2.2 技术负责人

技术负责人负责实验室所有的技术运作，组织实施检测计划、科研计划、扩项计划、检测流程、标准方法查新及验证、非标准方法确认、标准操作规程、仪器设备检定/校准、人员能力评价和继续教育、不符合结果识别及改进、供应商评价等实验活动各环节中的技术工作。技术负责人是实验室的技术权威，是保证实验室检测能力不断提升的关键岗位。

2.3 质量负责人

质量负责人全面负责实验室的质量体管理系，确保质量和生物安全管理体系有效地实施和运行。质量负责人负责统筹协调实验活动所需的全部资源、建立和完善实验室的质量管理和生物安全管理体系、组织实施内部评审并督促整改、开展日常监督检查、落实各项管理制度、对客户报怨和反馈意见及时处理等运行维护工作。质量负责人需具备较强的组织协调和管理能力，是保证实验室正常运转的关键岗位。

2.4 功能室负责人

检测室负责人同时也是检测人员，负责每间功能室的实验活动准备、检测活动监督、内务、仪器设备使用维护、生物安全风险识别和生物安全措施落实及监督。每名检测人员上岗前均应通过理论考试和操作考核，合格后，通过正式文件取得相关仪器设备的操作授权和岗位任命方可上岗。理论考试范围应包括兽医专业基础知识、生物安全基础知识、相关法律法规、相关技术标准和管理体系要求，操作考核需覆盖该人员需要操作的所有仪器设备和标准方法。除检测室外，实验室还需要一些辅助性的功能室或岗位，如接样室、样品保存室、解剖室、档案室、物资保管室、废弃物保存室、洗涤消毒室、监督员、内审员、仪器设备管理员等，这类岗位可由非兽医专业人员担任，但须熟悉兽医实验室的检测活动、本实验室质量和生物安全管理的要求及本岗位的职能职责。

2.5 生物安全委员会

生物安全委员会全面负责兽医实验室的生物安全工作，生物安全意识和措施须贯彻到实验活动的每个环节。落实各项生物安全制度需要大量的资源，也需要加强日常的监督管理，因此，生物安全委员会的管理层也应是疫控机构的管理层。生物安全委员会可作为实验室内部的最高管理机构，与实验活动相关的人员均应纳入其中，根据各自岗位承担相应的生物安全责任。

3 管理制度

管理制度是管理体系文件的重要组成部分，在管理手册或程序文件中规定不够详细或不适宜写入的事项，需要建立相应的管理制度作为补充，如考勤制度、激励制度、奖惩制度、安保制度、岗位聘用制度、职务职称晋升制度等。管理制度要结合实验室的实际情况来制订，充分考虑人员的身心健康和个人发展，保持工作的主动性和积极性。实验室还应编制《人员一览表》《授权签字人识别表》《人员印(签)章识别表》等，明确兽医实验室专业配置和个人签字(章)信息，杜绝伪造原始记录和检测报告。