黄钰清 凌 瑛 陈国连 张小芳 赵志莹

临床试验研究是任何在人体(病人或健康志愿者)进行的系统性研究，以证实或揭示试验药物、医疗器械、医疗新技术的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程。随着我国医药行业的迅速发展，医药研究、临床用药水平等大幅度提升。据报道[1],越来越多的国际多中心临床试验在我国进行。肿瘤疾病具有一定的特殊性，恶性肿瘤高居死亡病因榜首，报道提示我国肿瘤患者的整体5年生存率仅为22%，远低于美国的65.8%[2]。尤其中晚期恶性肿瘤预后差，生存期短，目前尚无有效的治疗方案[3]。因此，我国肿瘤科的临床实验研究一直是热点和重点，临床试验结果真实、科学、可靠是保证临床试验质量、保障受试者健康及安全的关键[4]。研究表明,我国医院开展临床试验存在试验过程缺乏规范性、数据质量提高等多种问题，有待进一步完善[5]。肿瘤科护士作为临床试验的主要参与人员之一，在抗肿瘤临床试验研究全过程中发挥的作用不容忽视[6]。本研究分析肿瘤科护士对临床试验研究的认知现状与影响因素，为促进临床试验工作的顺利进行提供参考，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2019年1月-12月调查获取具有临床试验资质的我院肿瘤科护士130名作为研究对象。纳入标准：(1)在医院肿瘤科稳定工作1年以上；(2)已取得护士执业资格证并已注册的临床护士；(3)年龄20～50岁；(4)知情研究内容并能够配合完成资料收集工作。……