龙洋 万伟伟 刘宏卓 万文萃

郑州大学第一附属医院 河南省眼科医院 450052

早产儿视网膜病变(retinopathy of prematurity，ROP)是发育未成熟的视网膜血管性疾病。随着围产医学及新生儿护理的发展，早产儿的出生率和存活率有所提高，同时ROP的发病率也明显升高，已成为新生儿致盲的主要原因[1]。虽然ROP的发病机制尚未完全阐明，目前已有大量研究表明血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor，VEGF)在ROP发生的正常视网膜血管发育延迟阶段和病理性视网膜新生血管生成阶段均发挥重要作用[2-6]。因作用时间快、无需全身麻醉、ROP附加病变消退快，抗VEGF药物玻璃体腔注射治疗已成为ROP的主要治疗方法[7]。雷珠单抗是治疗新生血管性疾病的靶向单克隆抗体类药物之一，最近一项多中心随机临床试验(RAINBOW试验)研究结果证实，雷珠单抗治疗ROP较标准化激光光凝疗法眼部不良反应少且安全、有效[8]。阿柏西普是全人源化氨基酸序列的重组融合蛋白，有多靶点、亲和力更强、作用时间长等优势。一项前瞻性研究发现，阿柏西普治疗ROP后1年患儿仍有良好的视网膜解剖结构和功能[9]。考虑到VEGF对新生儿全身器官发育的重要性，以往ROP治疗中雷珠单抗玻璃体腔注射多采用成人剂量的1/2，成为ROP抗VEGF治疗的常用方法。由于阿柏西普的半衰期较雷珠单抗长，其对早产儿全身发育的影响更大。目前鲜见关于阿柏西普玻璃体腔注射治疗ROP的药物量效关系研究。本研究拟对成人剂量1/4阿柏西普与成人剂量1/2雷珠单抗治疗ROP疗效及安全性进行比较，为ROP的临床治疗提供参考依据。……