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“夺命”临床试验

2021-02-25崔慧莹

南方周末 2021-02-25
关键词:冠心病研究

南方周末记者 崔慧莹

对高血脂、冠心病患者来说,他汀类药物是常用的降脂药,早在2007年即被中华医学会心血管分会推荐为治疗冠心病的一线用药。

视觉中国❘图

他汀类药物早在十多年前就被推荐为冠心病患者的一线用药,写入指南。但研究团队检索发现,国内此后仍开展了两千余项“冗余”的临床试验,造成3500例心血管事件,包括近600人死亡。

明知一类药物对疾病有效,已被权威诊疗指南推荐,为何还要进行大量的临床试验并频频发表论文?

2021年春节前夕,美国约翰斯·霍普金斯大学医学院和公共卫生学院发表在权威医学期刊《英国医学杂志》上的一项研究引发学界广泛关注。《英国医学杂志》是全球四大综合性医学周刊之一,2019年的影响因子达到30.223。

文章的第一作者、约翰斯·霍普金斯大学医学院博士后贾元熙告诉南方周末记者,研究团队在全文阅读五千多篇相关论文后统计发现,2008-2019年间,在他汀类药物对冠心病疗效已明确的情况下,仍有2045项不必要的临床试验在中国进行,参与试验的病人总数超过25万,近10万人进入了没有使用他汀类药物的对照组。

对高血脂、冠心病患者来说,他汀类药物是常用的降脂药,早在2007年即被中华医学会心血管分会推荐为治疗冠心病的一线用药,在国内市场规模已突破200亿元。

“他汀是一类通过降胆固醇,防治动脉粥样硬化性心血管病的药物,在科学界,有人将其视为与青霉素同一级别的药物发明成就,其安全性和有效性早已被全球公认。……

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