杨宁娟，刘妍如，唐志书，宋忠兴，段金廒，陈 琳，刘 峰，陈衍斌，许 刚，史鑫波

基于“质量标志物-生物活性”关联分析评价丹参的等级

杨宁娟1，刘妍如1*，唐志书1*，宋忠兴1，段金廒4，陈 琳1，刘 峰2，陈衍斌3，许 刚3，史鑫波1

1. 陕西中医药大学 陕西省中药资源产业化协同中心，省部共建协同秦药特色资源研究与开发重点实验室（培育），陕西省创新药物研究中心，陕西 咸阳 712083 2. 陕西国际商贸学院，陕西 咸阳 712083 3. 陕西步长制药有限公司，陕西 西安 710075 4. 南京中医药大学 江苏省方剂高技术研究重点实验室，江苏省中药资源产业化过程协同创新中心，江苏 南京 210023

基于“成分反映活性，活性指向功效”的中药质量控制研究思路，建立用于丹参饮片等级评价的Logistic回归模型。采用超高效液相色谱法（UPLC）测定丹参质量标志物（quality marker，Q-marker）含量，以凝血酶时间（thrombin time，TT）、羟自由基抑制率、DPPH自由基清除率作为生物活性评价指标，运用Logistic回归分析法将质控指标和生物活性指标进行关联分析，最后建立Logistic回归模型。Logistic模型结果显示，31批丹参饮片被分成了优、良、中、差4个等级，样本等级预测概率（）值均大于90%，说明本研究所建立的模型其准确性和预测能力均较好。基于含量测定及生物活性结果建立的Logistic回归模型可用来评价丹参饮片质量高低，为丹参整体质量控制提供参考依据。

丹参；二分类Logistic回归分析；生物活性；超高效液相色谱；质量标志物

丹参是唇形科植物丹参Bunge.的干燥根或根茎，收载于《中国药典》2015年版[1]，是中医临床常用大品种中药饮片之一。……