倪术仁，连云岚，赵思俊，李民生，郭景文*

强力脑清素片HPLC指纹图谱的建立及质量标志物预测

倪术仁1，连云岚2，赵思俊2，李民生2，郭景文2*

1. 山西中医药大学，山西 晋中 030619 2. 山西省食品药品检验所，山西 太原 030031

建立强力脑清素片（Qiangli Naoqingsu Tablets，QNT）的HPLC指纹图谱，为其有效质量控制提供参考。建立QNT的HPLC指纹图谱，测定采用Agilent C18色谱柱，检测波长为220 nm；流动相为乙腈-水溶液，梯度洗脱。利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统建立强力脑清素片的HPLC指纹图谱，确定共有峰并进行相似度评价；基于指纹图谱共有峰峰面积测定结果，采用聚类分析和主成分分析（PCA）等化学计量学方法对不同批次的强力脑清素片进行质量评价；采用网络药理学筛选和分析QNT相关的作用靶点和通路，构建“成分-靶点-网络”预测QNT中潜在的质量标志物（Q-Marker）。QNP HPLC指纹图谱确认了11个共有峰，指认6个共有峰，分别为刺五加浸膏中紫丁香苷、异嗪皮啶、刺五加苷E；五味子流浸膏中五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素。15批QNT片样品相似度均大于0.95，相似度良好；15批QNT聚类为5类；主成分1～5是影响QNP质量评价的主要因子。通过网络药理学筛选出5个活性成分为紫丁香苷、刺五加苷E、异嗪皮啶、五味子醇甲、五味子甲素；32个核心靶点分别为CA14、KIT、KDR、HPY5R、EGFR、MMP13等和13条关键通路为ErbB信号通路、Rap1信号通路、含血清素的神经突触等；基于Q-Marker“五原则”分析预测紫丁香苷、刺五加苷E、异嗪皮啶、五味子甲素、五味子醇甲为潜在的Q-Marker。通过指纹图谱和网络药理学分析预测QNT中的Q-Marker，所建立的方法操作便捷、结果准确、重复性好，可用于QNT的质量控制和评价，为全面控制QNT的质量提供依据，为进一步研究QNT的作用机制提供参考。……