灸法治疗过敏性鼻炎RCT的方法学及报告质量评价
2021-02-25黄守强熊俊项洁华芳慧江西中医药大学研究生院南昌330004江西中医药大学附属医院南昌330006
★ 黄守强 熊俊 项洁 华芳慧(.江西中医药大学研究生院 南昌 330004;.江西中医药大学附属医院 南昌 330006)
[关键字]灸法;过敏性鼻炎;方法学质量;报告质量
过敏性鼻炎属于机体接触过敏原后与IgE 抗体结合,产生免疫复合物作用于靶细胞膜产生一系列的免疫反应[1],从而产生阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞、鼻痒为主的临床症状。近10年来AR发病率呈全球上升趋势,据最近文献报告,其全球患病率已高达10 %~20 %[2]。目前西医主要药物治疗,以非特异性治疗的抗过敏缓解症状和特异性的免疫疗法为代表,但存在一定的副作用。现代研究证明,灸法能有效的调节PBMC的Th1/Th2 比值,纠正细胞因子含量失衡的状态,有效的控制过敏性鼻炎的发生[3-4],是治疗过敏性鼻炎的更为安全,有效的方法。以往临床研究证实灸法在提高AR机体自身免疫力、改善鼻部症状、降低复发率等方面均取得了较好疗效,具有一定的优势和发展潜力。
随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)作为高级别的循证证据,已成为治疗性临床试验的金标准。但是试验设计与过程实施是否科学严谨直接影响研究结果的科学价值,因此,笔者采用国际公认的Cochrane偏倚风险评估工具、CONSORT声明和国际标准的STRICTOM评价分别对灸法治疗AR的随机对照试验的真实性进行评判,以期为今后的临床研究提供方法依据。
1 资料和方法
1.1 文献纳入标准 ①研究对象明确诊断为过敏性鼻炎,患者的基线资料不限;②试验类型为RCT,或在文中提及“随机对照”“随机化”“随机”等字样;③试验组干预手段为灸法(包含艾灸、天灸、热敏灸、隔物灸等)或艾灸与其他疗法结合,对照干预措施不限。……
