蚓激酶肠溶胶囊治疗脑梗死随机对照试验的系统评价
2021-02-25夏天颜冬梅陈晓凡朱卫丰江西中医药大学南昌330004
江西中医药 2021年2期
关键词:研究
★ 夏天 颜冬梅 陈晓凡 朱卫丰(江西中医药大学 南昌 330004)
脑梗死又称“脑卒中”“中风”,是造成我国致死和致残的主要原因,给社会带来沉重的经济负担[1]。根据2016年《柳叶刀》数据显示:心脑血管疾病死亡人数高达1760万人,脑卒中占比率为31.2 %[2]。当前西医主要治疗脑梗死窗口期使用溶栓、抗凝等措施,后期尚无针对性治疗[3]。已有文献报告了脑梗死后期患者体内纤维蛋白原含量高,且血液高黏,使用降纤酶能有效的抑制血栓的形成[4]。降纤酶能降解纤维蛋白原、溶解血栓而达到改善脑梗死神经功能损伤及预后的效果[5]。因此,寻找新的降纤酶治疗脑梗死迫在眉睫。
蚓激酶是降纤酶的一种,内含有纤维蛋白溶酶和蛋白水解酶,具有多重药理活性[6]。一项家兔动物实验结果表明蚓激酶能促进纤溶系统激活,降低血液粘度,防止血栓生成[7]。另外,蚓激酶对脑神经功能亦有保护作用,可改善缺血后患者的认知功能,尚无副作用[8]。
目前已有蚓激酶治疗脑梗死的随机对照试验(RCT),但因样本量少、文献质量较低。因此本研究从循证医学角度,系统评价蚓激酶治疗脑梗死RCT的疗效和安全性,为临床提供高质量的证据。
1 资料和方法
1.1 纳入标准 研究类型:RCT。患者类型:脑梗死患者,符合中华医学会或其他公认标准诊断[9]。干预措施:蚓激酶肠溶胶囊,疗程不限,并联合西医治疗。对照措施:西医治疗,包括阿司匹林、胞二磷胆碱等。结局指标:①主要结局指标:神经功能缺损程度(NIHSS)评分[10];②次要结局指标:纤维蛋白原含量、有效率。……
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