中国实效性随机对照试验研究现状

2021-02-17吕志杰李秋爽

中国医院统计 2021年6期

吕志杰吴丽李秋爽刘姗

1 浙江大学医学院附属邵逸夫医院，310000 浙江杭州； 2 浙江中医药大学附属第一医院，310006 浙江杭州

实效性随机对照试验(pragmatic randomized controlled trial，pRCT)又称为实用性随机对照试验，是在真实临床医疗环境下，采用随机、对照的方式，比较不同干预措施的治疗结果(包括实际效果、安全性和成本等)的研究[1]。传统RCT为保证研究的高度一致性，对纳入的研究对象及干预措施有着严格的控制，其关注的重点是临床诊疗措施带来的效力[2]。与传统RCT相比，pRCT更关注医疗干预措施在常规临床实践中的效果，并为医疗卫生决策提供依据[3]；其作为一种灵活的临床研究方法，在国外已被认可并较多的应用于临床[4-5]。近年来，pRCT在国内也逐步被接受、应用，并产出一系列学术成果[6-8]。本研究在已有研究的基础上，运用CiteSpace软件从文献计量学角度探讨pRCT在我国的实施现状及研究热点趋势，以期为临床研究提供借鉴与思考。

1 资料与方法

1.1 文献检索

中文文献以中国知网和万方数据库为数据来源，英文文献以Web of Science核心合集数据库为数据来源，检索自建库以来至2021年7月31日国内学者发表的pRCT相关文献，下载全部题录为数据集。中国知网和万方数据库检索策略如下：主题=“实效性随机对照” or “实用性随机对照” or“实用性临床研究”or“实效性临床研究”or“实效性临床试验”，文献类型限定为“期刊”。Web of Science检索策略如下：Topic= “pragmatic randomized controlled trial” or “pragmatic randomised controlled trial” or “pragmatic RCT”，文献类型限定为“article” or “review”，语种限定为“英文”，国家/地区限定为“PEOPLES R CHINA”。