包虫病特异性抗体检测试剂盒诊断效能评价及结果判定优化

2021-02-11杨柳莹陈曦阳

寄生虫与医学昆虫学报 2021年3期

杨柳莹陈曦阳凌攀杨烨孙黎

(1.四川省疾病预防控制中心，四川成都 610041；2.成都生物制品研究所有限责任公司，四川成都 610023)

包虫病是棘球蚴寄生于人体和动物组织所致的寄生虫病，主要以肝脏占位病变为主，也可累及肺、脾、肾等多个器官。该病对人类的危害性大，早发现易治疗，晚期致死率较高(中国医师协会外科医师分会包虫病外科专业委员会，2019)。由于该病早期症状不明显，临床上容易误诊漏诊。无创伤辅助检查主要以影像学确认其特征性病灶为依据，但该方法不能发现早期感染患者且因部分包块影像缺乏特异性，与肿瘤等病灶相似而难以区分(陈刚等，2000；戴季蓬等，2011；Zhangetal., 2012；阁文心等，2020)。人体感染包虫后，相应特异性抗体的产生成为最早出现的诊断依据。因此，免疫学诊断可弥补影像学检查的缺陷，在包虫病早期诊断、筛查无症状感染患者、复杂疑难疾病治疗如手术病人术前风险评估中具有较为重要的临床参考价值(陈小林等，2011；Tameretal，2015)。

目前，国内大多数包虫病特异性IgG抗体诊断试剂盒还处于科研阶段，仅有3个厂家的试剂盒在2011年后依次得到国家药品监督管理局(NMPA)的批准予以上市。各厂家选用的特异性抗原、制备试剂的工艺流程均有一定区别，其检测性能也有所差异，因此本文为了解目前市面上包虫病试剂盒的诊断水平，对该3种试剂盒临床诊断效能进行评价，以期为包虫病临床诊断提供试剂盒检测结果优化判定的策略。