刘 栋，华之卉，郝 哲，屈 俊，王丽军，李明春 （. 中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院药剂科，河南 郑州 45004；. 郑州人民医院药学部，河南 郑州 45000；. 中国人民解放军海军第九七一医院药剂科，山东 青岛6607）

地龙参麦口服液（曾用名：健心乐口服液）是由地龙、红参、黄芪、麦冬、五味子等五味中药材加工制成的复方非标准制剂，具有利尿、降压、强心、补益气血、养心安神之功效[1-2]，在临床上用于各种病因引起的慢性心功能不全、心慌、胸闷、胸痛及各种心律失常，并有利水、抗凝、营养心肌之功效。原质量标准制定年代久远，只有检查项，不能全面控制制剂质量。根据全军医疗机构制剂标准提高课题要求，增加了麦冬、黄芪和五味子的薄层色谱（TLC）鉴别方法。五味子醇甲是方中五味子的有效成分之一，能够保护心肌结构和功能，降低心肌耗氧量，延长供体心的保存时间[3]；羟苯乙酯为方中的化学防腐剂，具有广谱抑菌作用，但过量使用会产生变态反应以及类激素作用[4]。为保证制剂的有效性和安全性，本研究采用HPLC 法同时测定制剂中有效成分五味子醇甲和防腐剂羟苯乙酯的含量，为提高和完善地龙参麦口服液的质量标准提供可靠的试验依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器

LC-10A 型高效液相色谱仪，包括SPD-10A 型紫外检测器、手动进样器、LC-solutionLite 色谱工作站（日本Shimadzu 公司）；BT125D 型电子分析天平（德国Sartorius 公司）；ZF-2 型三用紫外仪（上海市安亭电子仪器厂）；电热恒温水浴锅（天津华北实验仪器有限公司）；硅胶G 薄层板、硅胶GF254薄层板（青岛海洋化工有限公司）。……