逄 宇，王玉峰，高兴辉，汤一苇

结核病是全球面临的重大公共卫生问题。据世界卫生组织估计，2019年全球新发结核病患者1 000万例，死亡141万例[1]。结核病患者的早期快速检测对提高患者的疗效，并有效阻断结核人际传播至关重要，但目前病例发现率和报告率仍然较低，特别是在结核病高负担国家，估算超过1/3的病例并未被登记报告[1,2]。结核病诊断能力不足是导致这一现象的根本原因，尤其在患者面对交通、经济负担等一系列问题时，进一步加剧患者的漏诊[3]。此外，当患者感染利福平耐药或耐多药(同时对利福平和异烟肼耐药)的结核分枝杆菌时，患者的临床管理将更为复杂，但是全球仅有33%的新发菌阳结核患者开展了抗结核药物敏感性检测，提高对结核病和耐药结核病的快速诊断迫在眉睫[1,4]。然而传统的病原学检测方法已无法满足临床的实际需求，亟待在结核病高负担国家使用和推广新型诊断技术。近年来随着分子生物学及免疫学的发展，涌现出一批结核病快速检测产品和技术(见表1)[5～7]，本文就这些产品的主要研究应用进展进行系统回顾。

表1 结核病诊断路径(翻译和修改于参考文献[6]的图1)

续表1

1 传统病原学实验室检测

直接观察到结核分枝杆菌或者分离到结核分枝杆菌是结核诊断的重要方法，特别是痰涂片和痰培养在结核病防治历程中发挥了重要的作用，然而受限于痰涂片的灵敏度以及痰培养时效性，限制了其在结核诊断中的应用，如何充分发挥其优势服务临床检测是传统病原学诊断的基础。……