雷晓晴，王亚丹，乔三洋，吴宏伟，杨洪军，李 耿

1.首都医科大学附属北京世纪坛医院 临床合理用药生物特征谱学评价北京市重点实验室，北京 100038

2.中国食品药品检定研究院，北京 100050

3.北京中医药大学中药学院，北京 100029

4.中国中医科学院 中药研究所，北京 100700

5.中日友好医院，北京 100029

益心舒制剂为临床治疗冠心病心绞痛的常用中成药，系国家医保目录、国家基本药物目录收录品种。其组方由人参、麦冬、五味子、黄芪、丹参、川芎和山楂组成，系由经典名方生脉散为核心，在合用升陷汤重用黄芪之意的基础上，加用了活血之川芎、丹参和山楂，具有益气复脉、活血化瘀、养阴生津之功效[1]。目前，市场上的益心舒制剂有4个剂型11 种产品，胶囊、丸、颗粒和片剂分别有1家、1 家、2 家和7 家企业生产。其中益心舒胶囊曾连续多年入围《中药大品种科技竞争力报告》[2]。

《中国药典》2020年版[3]收载了益心舒丸、益心舒片、益心舒胶囊、益心舒颗粒。其中，益心舒胶囊标准仅有人参皂苷Rg1、Re 和丹酚酸B 3 种成分的含量测定，益心舒丸、益心舒片和益心舒颗粒标准中还规定了人参皂苷Rb1的含量限度；鉴别项下均包括黄芪、麦冬、五味子的薄层鉴别，未涉及川芎和山楂。此外，目前对益心舒制剂质量研究的文献多集中于对人参皂苷的含量测定[4-7]，另外还有杨小孟[8]采用高效液相色谱法测定了益心舒胶囊中黄芪甲苷的含量，王绍志等[9]采用HPLC 法测定了益心舒胶囊中丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、丹酚酸B 的含量；其他益心舒……