王 帅，包永睿，李天娇，杨欣欣，孟宪生*

(1.辽宁中医药大学 药学院，辽宁 大连 116600；2.辽宁省中药多维分析专业技术创新中心，辽宁 大连 116600)

中药质量是保障药品安全有效、稳定可控的基础。同样，中药的质量控制问题一直是制约我国中医药现代化发展的热点与难点问题。我国现行的中药质量评价模式与控制体系主要以发达国家对化学药品的质量控制为借鉴。然而，化学药品成分单一、疗效与机制明确，对于含有成百上千种化学成分的单味中药乃至中药复方而言，该体系并不完全适用。在科技手段进步与发展的同时，人们对中药质量检测方法与手段的探索与革新也从未停止。以具有法定标准效力的《中国药典》为例，从1953年至今已颁布11版，在薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等常规检测方法的基础上，进一步扩大了对新技术、新方法的应用，将液相色谱-串联质谱法、分子生物学检测技术、高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱法等用于中药的质量控制，以提高检测的灵敏度、专属性和稳定性，加强对用药安全性和有效性的保障。

质控方法是手段，保障疗效是目的，“找到有效成分”、“合理控制有效成分含量”是中药质量检测的关键所在，是保障疗效的核心问题。为此，多年来广大科研工作者做出了许多有益的探索，本文主要围绕“发现”与“控制”有效成分的中药质量评价方法进行探讨，为丰富和完善中药质量控制方法，以及中药质量标准体系的提升提供借鉴。……