周静文，何明基，练 辉，黄文薮，黄敬君，郭永建，蔡明岳，朱康顺

免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors，ICI）是近年来在恶性肿瘤治疗中具有突破性进展的药物，与传统的放化疗直接杀伤肿瘤细胞不同，ICI针对机体免疫系统，可以打破肿瘤的免疫耐受及逃逸，恢复效应T 细胞特异性识别和杀伤肿瘤细胞的功能，从而治疗肿瘤［1］。程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）免疫检查点抑制剂可调节机体自身的免疫系统以发挥抗肿瘤作用，因此在某种意义上，ICI 可被称为“广谱抗肿瘤药物”或“泛瘤种抗癌药”，并已被证实在黑色素瘤、非小细胞肺癌、淋巴瘤、肾癌、尿路上皮癌、胃癌、头颈部肿瘤、结直肠癌及肝癌等肿瘤中显示出良好疗效，并正在进行其他各癌种的临床试验及应用。

随着PD-1 免疫检查点抑制剂在各类恶性肿瘤治疗中的广泛应用，免疫治疗相关不良反应（immune related adverse events，irAE）逐渐引起人们的关注和重视。本文就PD-1 治疗恶性肿瘤期间出现的不良反应进行临床分析。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 研究对象 2019 年1 月至12 月在我科接受PD-1 治疗的各类晚期恶性肿瘤患者194 例，其中男160 例、女 34 例，年龄 19～86 岁，包括肝癌 104 例、肺癌 33 例、其他癌种 57 例。共接受 473 次治疗，平均每例2.4 次。

1.1.2 主要药物： 纳武利尤单抗注射液（3 mg/kg，每2 周1 次）、帕博利珠单抗注射液（2 mg/kg 或200 mg固定剂量，每3 周1 次）、信迪利单抗注射液（200 mg，每 3 周 1 次）、特瑞普利单抗注射液（3 mg/kg，每 2 周1 次）、卡瑞利珠单抗注射液（200 mg，每 2 周 1 次；3 mg/kg，每 3 周 1 次）。

1.2 方法

1.2.1 治疗方案 194 例患者均为晚期恶性肿瘤，告知患者及家属使用PD-1 的利弊及可能出现的风险，并签署免疫治疗知情同意书。……