十味止痒洗剂的质量标准研究
2021-01-28肖丽丽潘磊
肖丽丽,潘磊
江西省皮肤病专科医院,南昌 330001
十味止痒洗剂来源于医院协定方开发的制剂,主要用于风湿热毒虫所致湿疹、神经性皮炎、丘疹性荨麻疹、夏季皮炎、瘙痒症、体股癣、手足癣、疥疮等瘙痒性皮肤病。该方临床使用多年,疗效确切,无明显不良反应,但协定方不便携带,无质量标准控制,故将该方开发为院内制剂。十味止痒洗剂主要由苦参、地肤子、蛇床子、黄柏、乌梢蛇、千里光等十味中药组成,方中君药苦参性寒味苦,长于清热燥湿、祛风杀虫[1];方中地肤子性味苦寒,清热利湿、祛风止痒,蛇床子性温味辛苦,祛风燥湿、杀虫止痒,黄柏性味苦寒,清热燥湿,解毒疗疮,三药合用,助君药清热燥湿,祛风杀虫之功,俱为臣药。笔者通过查阅文献[2-6]和试验研究[7-9],建立了十味止痒洗剂的质量标准。
1 仪器与试剂
1.1 仪器
1260高效液相色谱仪[Agilent公司,Agilent Chemststion B.04.01(中文)工作站,1260 Quat Pump VL泵,1260 VWD VL检测器];Sartorius BT125D型电子天平(d=0.01/0.1 mg,赛多利斯科学仪器北京有限公司);HHS-21-4数显恒温水浴锅(室温+5 ℃~100 ℃,上海博迅实业有限公司医疗设备厂);UV-1800紫外分光光度计[江苏岛津(中国)有限公司]。
1.2 试剂
苦参碱对照品(批号:110805-201503)、蛇床子对照药材(批号:121148-201507)、蛇床子素对照品(批号:110822-201609)、盐酸小檗碱对照品(批号:110713-201613)、地肤子对照药材(批号:111522-201602)均购自中国食品药品检定研究院;十味止痒洗剂(批号:20170526、20170527、20170528,自制);甲醇、乙腈为色谱纯;水为纯化水;其余试剂为分析纯。
2 方法
2.1 薄层鉴别
2.1.1 苦参鉴别 样品溶液:取十味止痒洗剂10 mL,加20 mL三氯甲烷萃取,重复三次,蒸干萃取后的三氯甲烷液,溶解于1 mL甲醇中;……
