何凤兰 郑晓阳 冯丽萍 黄文锋

1.广东省阳江市人民医院药学部，广东 阳江 529500；2.广东阳江市检测检验中心，广东 阳江 529500

养阴润肺糖浆是我院自拟处方中成药制剂，由地黄、麦冬、玄参、川贝母、白芍、牡丹皮等8味药材组成[1],深得广大患者的认可，销量较大。养阴润肺糖浆主治阴虚肺热引起的咳嗽、咽干、喉痛声哑、痰中带血等症，疗效显著。但其自拟标准中还没有含量测定项目，地黄在该处方中属君药，针对地黄的有效成份是梓醇进行检测，以控制其内在有效成分，同时将其作为养阴润肺糖浆的质量控制指标，保证产品质量，提高疗效，故增加含量测定项目。本实验采用HPLC法，能有效分离养阴润肺糖浆中地黄的主要成分梓醇[2]，很好地控制产品质量。

1 仪器与试药

1.1 仪器 SHIMADZU—LC20A型高效液相色谱仪(日本岛津,UV检测器)；FA135S型电子分析天平(上海精密仪器仪表有限公司)；KQ-3200DV型数控超声波清洗器(昆山超声仪器有限公司)及各种玻璃仪器[3]。

1.2 试药 梓醇对照品(批号：110808-200508，中国药品生物制品检定所)；供试品：养阴润肺糖浆(批号：180327，180417，180424)，缺地黄的养阴润肺糖浆(批号：180314，阳江市人民医院)；乙腈(色谱纯)、磷酸(分析纯)。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性试验 梓醇照高效液相色谱法[4](通则0512)[5]色谱条件与系统适用性试验。色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，TM-C18(4.6 mm×150 mm，0.5 μm),流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液(1∶99)；流速：1.0 mL/min；检测波长：210 nm；柱温：25 ℃。进样量10 μL，流速1 mL·min-1。结果在上述色谱条件下，理论塔板数按梓醇峰计算不低于5000，梓醇分离良好，阴性无干扰，如图1～3所示。……