童 星， 马 彬， 刘 犁， 刘宁昂

（苏州大学医学部a.实验中心；b.放射医学与防护学院，江苏苏州215123）

0 引 言

随着生物医学实验室的建立与高速发展，随之而来的实验室安全与环保问题日益凸显［1-2］。医学实验室生物安全事件的发生，不仅会造成实验室人员生物危害暴露风险增加，还会污染周围环境，引起较大的社会恐慌和经济损失。一系列的安全与环保问题对实验室安全管理及应急处理提出了较高要求，急需高校和研究机构予以高度重视，全面分析实验室可能出现的安全风险，建立完善的实验室安全保障体系。世界发达国家的高校实验室和研究所已形成系统及科学的安全运行管理机制［3-5］。以美国罗格斯肿瘤研究所为例，该研究所同样建立了较为完善的实验室安全管理体系，在实验人员准入制度、临床与实验室生物安全培训、实验室安全防护措施、实验室应急预案等方面积累了不少科学有效的安全管理经验，可为国内高校实验室管理提供参考和借鉴。

1 实验室准入制度及安全培训

在实验室安全管理方面，美国各大高校和生物医学研究机构均设立相应的安全委员会或环境健康与安全部门［3，4，6］。美国罗格斯肿瘤研究所也是其中之一。该研究所是罗格斯大学的独立研究所，主要集中优势资源重点解决所在新泽西州的癌症负担问题，通过跨学科和领域合作，优化其发展潜力。该研究所致力于将实验室发现转化为临床实践，改善癌症患者的预防、检测、治疗和护理。在美国罗格斯肿瘤研究所，参与培训是保障实验安全极其重要举措。对于即将进入实验室的所有人员（包括教职工、客座教授、博士后、研究生和本科生等），均被强制性要求参加相关的实验室安全培训及考核，主要包括健康保健遵从策略（Health Care Compliance Strategies，HCCS）培训和实验室安全／生物安全／血源性病原体培养相关培训。

1.1 HCCS培训

HCCS是美国医疗保健行业公认的参与合规培训的行业标准。HCCS设计了健康保险携带和责任法案（Health Insurance Portability and Accountability Act，HIPAA）合规性在线培训课程。HIPAA 是联邦政府通过制定一系列的规则来保护病人的权利。HIPAA 规定了医疗机构必须遵守的程序，以确保受保护的健康信息隐私。因此，HCCS 在线考核内容主要侧重于临床或者从事研究中如何与病人打交道，如何保护病人的个人信息和隐私。考核过程通过展示现实生活中的视频场景来增强受培训者对所呈现信息的理解。互动练习包括在医疗设施中选择潜在的风险，并进行风险评估等。该培训主要用于提高医疗机构的工作人员对法规的遵从性。

1.2 实验室安全／生物安全／血源性病原体培养培训

计划使用化学品、生物危险材料（如细菌、病毒、细胞培养、寄生虫、真菌、阮病毒等）和血源性病原体的实验人员和学生必须在开始实验前参加本培训。该培训由罗格斯环境健康和安全（Rutgers environmental health and safety，REHS）部门组织，以现场讲座的形式进行，培训持续大约3 h。主要内容包括实验室内的操作训练、实验室安全注意事项等，重点是个人安全防护。除了新员工要参加该培训，肿瘤研究所的老员工每年必须参加一次。完成了HCCS 培训和实验室安全／生物安全／血源性病原体培养培训之后，新进实验人员还需进入所在实验室，由该实验室管理人员进行现场培训和实验技能指导。

2 实验室安全防护措施与管理

2.1 实验室不同工作区域均提供安全防护提示

（1）防护衣着安全提示。每间实验室墙上都张贴有关于个人防护衣着要求的安全警告，提醒每一位实验人员：①当实验中接触危险化学品、生物制剂、重组DNA、放射性物质以及动物时，必须穿着实验服（带扣子的）、护目镜和手套；②在实验室不允许穿凉鞋和其他露脚趾鞋；③尤其要注意的是，在非实验区域，需脱掉手套和实验服。

（2）细胞培养房内的安全提示。工作台上的安全提示语写明，如果使用者把培养基或其他东西撒在工作台上，请用消毒液擦拭清理。

（3）化学药品柜上的安全提示。提醒实验者取完试剂及时盖上瓶盖；整理自己的实验区域，包括清洗实验托盘、清除凝胶盒中多余的凝胶、扔掉旧实验管、收起试管架。

（4）最后一位离开实验室的人员应检查：①灯／燃气关闭；②化学品试剂瓶盖已盖上；③水浴液的水平；④无人操作的安全；⑤放射性同位素的安全。

2.2 个人安全防护设施齐全

实验室内的安全防护配备一应俱全，包括医疗急救包、安全淋浴、紧急洗眼器、灭火器等。各个防护设施由实验安全部门专门管理。例如，紧急洗眼器每周由专人检查并记录这些设备是否正常工作，确保防护设施的有效性。一旦在实验过程中发生受伤、火灾、试剂意外洒落或飞溅到实验者身上，安全防护配备的正常使用能将人身伤害降低到最小。

2.3 日常安全管理严格

实验室安全检查规范严格。每周实验室安全检查小组到每间实验室进行巡查，提出存在的安全隐患，例如化学试剂存放问题、生物废弃物的分类是否规范。一旦发现问题，实验室主管人员和实验人员后续须向巡查人员发送邮件，及时汇报问题处理的进展情况。实验室安全检查部门和实验室工作人员有着紧密的联系和沟通，能够有效处理当下存在的实验室安全问题。

3 实验室安全应急管理

罗格斯肿瘤研究所具备健全的实验室安全管理体系，其实验室安全、环保和实验室应急管理均由REHS部门提供服务。REHS 为整个大学、各研究所提供全面专业的健康、安全和环境服务，旨在保护大学社区的所有成员、保护校园、周边社区和国家的自然环境，并促进遵守适用的法规。REHS 制定了一份紧急行动计划，该计划全方位介绍校园及工作场所涉及的所有安全紧急情况及处理措施，例如医疗急救、报告可疑活动、就地避难、消防疏散计划、工伤等。

3.1 生物医学实验室紧急应对指南

针对生物医学实验室，REHS 同样制定了实验室紧急应对指南，涵盖了可能出现的各种实验室紧急事件及事故。该指南首先指出，当实验室发生紧急事件时：①评估突发事件的性质；②照顾受伤人员，寻求适当的医疗处理；③必要时疏散区域或撤离建筑物；④通知相应的行政和应急人员（附有具体联系方式）；⑤制定适当的应急预案。

3.2 应急预案

应急预案主要分为4 大类（见表1），分别是：①发生火灾或人员受伤。主要介绍了实验室发生火灾的处理流程，以及人员受伤，特别是受到化学品飞溅或者电击时的紧急处理；②放射性泄漏。分为3 种情况，分别是所有放射性泄漏、重大事故和皮肤污染。肿瘤研究所的研究工作会接触到放射性元素和放射性治疗，因此，放射性泄漏也是可能发生的紧急事故之一。当放射性物质释放到环境中，不仅造成环境污染，还会造成人员照射，后果严重。因此针对放射泄漏的紧急预案，将使人员和环境遭受的辐射损伤［7-8］降到最低。③化学品泄漏。分为3 个等级，分别是小型泄漏、大型泄漏和严重危险泄漏；④生物泄漏。分为3 种情况，分别为生物安全柜内泄漏、生物安全柜外泄漏和皮肤污染。

罗格斯肿瘤研究所实验室紧急应对指南中所涉及的紧急事故均为生物医学实验室最为常见和发生率较高的事件，并对严重等级进行划分，详细列出了对应的应急处理措施。该研究所要求这份实验室紧急应对指南张贴到每间实验室的墙上，以提高实验人员的安全意识和紧急情况处理能力，对实验室紧急事故管理和安全保障起了非常重要的作用。由此可见，罗格斯肿瘤研究所具有一套操作性较强的安全管理规范和应急预案，为实验人员提供了具体的安全指导，从而保障安全制度得以有效落实［5］。

4 对我国生物医学实验室安全管理的建议

4.1 国内生物医学实验室常见问题

国内高校生物医学实验室正发生日新月异的变化，不仅实验室的规模在不断扩大，实验项目、实验技术和仪器设备都在持续更新。实验室安全管理也应紧随实验室发展的脚步，不断健全和完善。与国外先进实验室相比，国内大多数生物医学实验室存在的管理问题主要有：①新进实验人员未经严格的实验室安全培训尤其是系统的生物安全培训、仪器操作培训等，便进入实验室进行工作。由此易导致实验者安全意识薄弱、仪器操作失误或导致仪器损坏，严重的还会造成人员危害。②管理机构设置不合理，管理体制不健全，由于实验室安全管理职能不明［3］，分工不清，常常导致实际管理不到位。比如，由于无专人管理，实验室安全防护设施不齐全，而已有的防护设备也无专人定期检查和更换，造成安全防护管理缺失。③对于紧急突发事故，由于不具备完善的应急预案，实验人员因缺乏指导和处理经验，不能及时做出正确的决策。

4.2 美国实验室安全管理工作的启示

为了改善实验室运行现状，可借鉴美国生物医学实验室科学的管理经验，拓宽管理工作的思考视角。现与我国高校实验室实际情况相结合，提出一些具有参考价值的建议。

（1）建立准入制度并制定形式多样的培训计划。面向本科生、研究生、博士生及新入职的教师和研究人员，设立新进人员的实验室准入制度。准入制度涵盖全面的实验安全培训和实验技术指导，培训内容包括系统的生物安全教育［9］、用火用电安全、个人防护设施的正确使用等，指导如何将职业暴露危害降低到最小。培训方式可以现场讲座、安全教育网络题库考核、视听培训等形式相结合。实验安全培训考核是实验室准入条件的重要参考，未通过实验安全培训的人员将不得进入实验室［10-11］。获得学校培训资格认证后，在正式进入实验室前，还应接受所在实验室的操作技能培训。各个实验室可设立一位实验技术指导人员，对新进人员进行专门的仪器操作指导。完成以上培训后，方可正式进入实验室工作。除此之外，面向实验室管理者和实验人员还应进行定期的常规培训，不断更新安全知识和防护意识。

（2）提供全面的实验安全提示。在实验室和仪器旁，应提供对应的仪器使用说明或操作流程，并在醒目位置张贴重要的实验提示信息，如实验着装要求、包括通风橱在内的仪器使用注意事项、试剂洒落的处理措施等。实验中这些细节方面的提示，往往对实验人员的日常安全起到非常重要的作用［12］。全面的实验安全提示有利于督促实验人员养成良好的实验习惯，时刻注意实验安全问题，同时保持实验环境的整洁。

（3）完善实验室的应急预案。生物医学实验室安全主要涉及化学安全、生物安全、仪器操作安全等多方面［13］。应结合实验室自身性质与特点，对实验室易发生事故和危险要素进行分析评估，找出主要影响因素，做到对安全隐患的高效排查和精准管理［14］，最终形成完善的实验室安全检查指标和应急预案［15-16］。在实验室可将应急预案整理好以表格或流程图的形式打印出来，粘贴在实验室醒目位置，重要的是还应同时附上实验室管理人员、学校安全管理部门的紧急联系方式，这样不仅有助于实验人员熟悉相关内容，在发生紧急事故时还能快速找到解决方法并寻求帮助。

（4）优化实验室安全管理体系。美国高校通常会设立独立的校园安全管理机构来管理包括实验室安全在内的安全工作，像这样专门管理机构的设置能够有效快速地解决问题。但考虑到这样需要大量人力物力的投入，结合国内实际情况，建议高校在各学院或部门中成立安全巡查组，组内各成员在完成本职工作的同时，担负着实验室安全的巡查工作。由于该安全巡查组的成员来自各个实验室，因此对实验室实际存在的安全问题以及急需改进的地方了如指掌，所提出的意见和建议具有较高的可操作性，有利于实验室安全隐患的排查、实验安全防护设备的完善以及与实验人员的有效沟通。

5 结 语

不断完善的实验室安全管理是生物医学实验室长期稳定运行和发展的必要条件，也是高校教学和科研工作顺利进行的重要保障。无论是综合性大学还是研究机构，都应把安全工作摆在第一位，树立安全意识、健全安全体系，从而落实有效的安全制度。相信随着高校实验室安全管理与实际安全问题的紧密结合，注重安全教育的多样性和长效性，综合实验人员、实验室安全、环保、应急处理等多因素进行权衡，并制定有针对性的有效管理制度，实验室安全隐患必将逐渐减少，从而保障师生健康安全，促进绿色生态型校园的建设和可持续发展。