李彩利

(汝州市中医院 内一科，河南 平顶山 467500)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是临床常见呼吸系统疾病，致残率、病死率较高，且>40岁发病率达9%～10%[1]。根据病情可将COPD分为急性加重期和稳定期，除持续改善肺功能以外，稳定期患者治疗通常以增强运动耐力、缓解呼吸困难、提升生活质量为主。孟鲁司特钠是一种选择性白三烯受体拮抗体，可有效减轻炎性反应，缓解临床症状。中医认为COPD属于“喘证”“肺胀”范畴，多见以肺气虚证，治疗当以健脾补肾、补益肺气为主。本研究探讨益气补肺汤联合孟鲁司特钠对COPD稳定期的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1研究对象及分组 选取2016年1月至2019年1月汝州市中医院收治的COPD稳定期患者94例，采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组47例。观察组接受益气补肺汤联合孟鲁司特钠治疗12周，男26例，女21例，年龄45～78岁，平均(60.66±7.10)岁，病程1.1～15.0 a，平均(8.20±2.56)a，合并症为糖尿病8例，高血压11例，冠心病4例。对照组接受孟鲁司特钠治疗12周，男27例，女20例，年龄43～79岁，平均(61.32±6.87)岁，病程1.0～15.3 a，平均(7.89±2.98)a，合并症为糖尿病9例，高血压10例，冠心病3例。两组患者一般资料(性别、年龄、病程、合并症)比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经汝州市中医院医学伦理委员会审核批准。

1.1.2纳入及排除标准 (1)纳入标准：①根据肺功能分级结合临床表现确诊为COPD，处于稳定期；②符合2011版《慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准》[2]，辨证分型肺气虚证，症见舌质淡，脉细，咳声无力，神疲乏力，气短不足；③自愿参与本研究并签署知情同意书。(2)排除标准：①合并其他急慢性严重疾病；②急性加重期；③对益气补肺汤、孟鲁司特钠等药物过敏；④其他肺部疾病；⑤中途转变治疗方案。

1.2 治疗方法

1.2.1常规治疗 两组患者入院后均接受非药物干预，如戒烟、肺康复训练、有氧运动；两组患者接受基础治疗，包括祛痰解痉、镇咳、扩张支气管等。

1.2.2孟鲁司特钠治疗 对照组接受孟鲁司特钠(山东鲁南贝特制药有限公司，国药准字H20083372)口服，每次10 mg，每日1次，持续用药12周。

1.2.3孟鲁司特钠联合益气补肺汤疗法 观察组患者在上述基础上加用益气补肺汤。益气补肺汤方剂组成：黄芪30 g，丹参15 g，麦冬15 g，紫菀10 g，北沙参10 g，桑白皮10 g，杏仁10 g，炙甘草5 g。用法用量：每日1剂，水浸泡30 min，煎煮2次，各取汁250 mL混合，早晚分服，持续用药12周。

1.3 观察指标

1.3.1临床疗效 治疗1个月后，采用中医证候积分评估疗效。临床控制：气促、憋闷、喘息、咳痰、胸闷等症状完全消失或基本消失，证候积分下降>95%。显效：上述症状或体征明显好转，积分下降70%～95%。有效：症状或体征有所改善，积分下降30%～69%。无效：症状或体征加重倾向或无变化，积分下降<30%。将临床控制、显效、有效计入总有效。

1.3.2肺功能 观察比较两组治疗前后肺功能变化，包括第1秒用气呼出容积(forced expiratory volume in the first second，FEV1)占预计值百分比(FEV1%)、呼吸峰流量(peak expiratory flow，PEF)。

1.3.3运动耐力与呼吸状况 采用6分钟步行距离试验(six minute walk test，6MWT)评估患者运动耐力情况；采用圣乔治呼吸问卷(St. George’s breath questionnaire，SGRQ)评估患者呼吸状况，共100分，分值越高呼吸困难表现越严重。

1.3.4不良反应情况 包括腹痛、头痛、恶心呕吐、消化不良。

2 结果

2.1 临床疗效观察组临床控制者4例，显效者16例，有效者24例，无效者3例；对照组临床控制者1例，显效者11例，有效者24例，无效者11例。观察组总有效率为93.62%(44/47)，高于对照组[76.60%(36/47)]，差异有统计学意义(χ2=5.371，P=0.021)。

2.2 肺功能治疗前两组间患者FEV1%和PEF比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗12周后观察组患者FEV1%和PEF高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)，见表1。

表1 两组患者治疗前后肺功能变化比较

2.3 运动耐力与呼吸状况治疗前两组间患者SGRQ评分和6MWT比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后12周观察组患者SGRQ评分低于对照组，6MWT高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 两组患者SGRQ评分和6MWT值比较

2.4 不良反应观察组不良反应发生率为10.64%，与对照组(6.38%)相比，差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表3 两组不良反应比较[n(%)]

3 讨论

COPD为中老年常见肺疾病，随病情进展可发展为呼吸衰竭、肺心病等慢性疾病，增加治疗难度。稳定期患者通常以药物缓解临床症状为主。孟鲁司特钠为治疗呼吸系统疾病常用药物，可选择性抑制白三烯T1活性，阻断其与半胱氨酰受体相结合，降低嗜酸性粒细胞浸润反应，进而缓解支气管痉挛，抑制气道高反应，对改善肺功能，缓解呼吸困难有重要作用。

中医学中无COPD之名，但根据症状与体征，中医将其归为“喘证”“咳嗽”“肺胀”范畴，病在肺，累及脾肾，病机在于肺气亏虚，治疗应以补气益肺为主[3-4]。益气补肺方中君药黄芪可扶正固本，补肺气之虚；北沙参、麦冬可养肺阴，润肺止咳，生津解渴；紫菀可治久咳之阴虚；丹参可活血化瘀，养血以安神；桑白皮、杏仁可平喘、止咳、消肿，导气以下行，辅以炙甘草调和，可通阳复脉、益气滋阴；诸药合用共奏补肺益气、健脾补肾之效。现代药理学证实，黄芪可增强机体免疫力，提高白细胞及免疫球蛋白表达，并可刺激干扰素活性，进而降低气道高反应；北沙参具有镇痛、收缩血管、提高免疫力等作用；麦冬具有清除自由基、抗疲劳、提高细胞免疫功能、降糖等作用[5-6]。本研究对COPD稳定期患者采用益气补肺汤与孟鲁司特钠联合疗法，结果发现，观察组治疗总有效率及患者FEV1%、PEF高于对照组，可见中西医结合治疗可改善患者肺功能，疗效显著。此外，研究发现，益气补肺汤可提高机体肾上腺皮质激素水平，增加肾上腺激素合成量，在增强机体免疫力的同时可提升运动耐力，缓解呼吸困难[7-9]。本研究发现，治疗后12周观察组SGRQ评分低于对照组，6MWT高于对照组，可见益气补肺汤联合孟鲁司特钠可增强COPD稳定期患者运动耐力，缓解呼吸困难。本研究还发现，观察组不良反应发生率与对照组相比，差异无统计学意义，可见在孟鲁司特钠治疗基础上加用益气补肺汤不会明显增加药物不良反应，此方案具有一定安全性。

综上所述，益气补肺汤联合孟鲁司特钠可有效改善COPD稳定期患者肺功能，增强运动耐力，缓解呼吸困难，疗效显著，具有较高的安全性。