衡敬之 何琪 钟楠鹏 徐容

医疗是人工智能发力的一个重要领域；①由于传统医疗模式存在医疗资源分配不均、医疗信息沟通不畅等问题，导致其整体运行呈现供给低、效率低、成本高、误差高、风险高的“两低三高”特征，[1]而智能医疗基于其自身特性恰好能够满足传统医疗模式“提质增效”②的目标。但是，人工智能的算法随机性增加了智能医疗临床应用的风险。[2]本文将通过文献梳理和比较分析，回顾研究我国智能医疗的发展现状及相关政策规范制定情况，剖析其发展所面临的主要困境，提出相应的法制建议。

一、我国智能医疗发展现状之分析

（一）智能医疗的类型划分

根据不同的分类标准，智能医疗可以划分为不同的类型。依据智能医疗专用领域，可以划分为智能医疗影像分析、手术机器人、健康管理、康复等；依据智能医疗所处医疗阶段，可以划分为临床各个阶段所应用的智能医疗、医疗相关领域所应用的智能医疗，前者涵盖院前管理、院内诊疗、院后康复[3]，后者包括医疗行业监管中所应用的智能医疗、医保基金监管中所应用的智能医疗、医疗科研与药品研发中所应用的智能医疗、医疗服务优化中所应用的智能医疗以及在医院内部管理中所应用的智能医疗；根据智能医疗是否拥有实体形态，则可以划分为具有实体特征的智能医疗机器人和不具有实体特征的智能医疗系统；根据是否接触或侵入人体，可以将智能医疗划分为接触式、侵入式智能医疗，例如智能手术机器人、智能康复系统等，以及非接触、侵入式智能医疗，例如智能医学影像分析系统、智能科研数据和药品数据分析系统。……