黄倩倩，王 涛，康 琪, 2，陈 杨，瞿礼萍*，邹文俊*

马钱子中药复方制剂治疗类风湿关节炎的效益风险评价研究

黄倩倩1，王 涛1，康 琪1, 2，陈 杨1，瞿礼萍1*，邹文俊1*

1. 成都中医药大学药学院，四川 成都 611137 2. 四川中医药高等专科学校，四川 绵阳 621000

定量评估马钱子中药复方制剂（Chinese materia medica compound preparation of, CPSS）单用和与常规化学药联用治疗类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）的效益与风险，为其临床合理用药提供参考。计算机检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、Embase、Cochrane Library和PubMed等数据库中CPSS治疗RA的临床随机对照研究（randomized controlled trial，RCT），采用Review Manager 5.3软件进行数据合并，得出各指标效用值。然后，建立CPSS治疗RA的多准则决策分析（multi-criteria decision analysis，MCDA）模型评价体系，并采用Hiview3软件分别计算出CPSS单用和与常规化学药联用的效益值、风险值和效益风险总值。最后，借助Crystal Ball嵌入Excel软件进行蒙特卡洛模拟，计算出2种用药方案效益风险差异的95%可信区间（95% CI）及出现差异的概率，优化评估结果。最终纳入27项RCT。MCDA模型量化评估结果显示，CPSS单用的效益低于其与常规化学药联用，效益差为−13 [95% CI（−23，−3）]，差异大于0的概率为0.47%；但其用药风险显著降低，风险差为26 [95% CI（13，42）]，差异大于0的概率为100%。当2种用药方案的一级指标效益和风险权重各占50%时，CPSS单用和与常规化学药联用的效益风险总值分别为40和34，差异为6 [95% CI（−1，16）]，CPSS单用优于其联合常规化学药的概率为94.84%，评价结果稳定。CPSS单用或联用常规化学药治疗RA使患者获益明显，可作为RA治疗手段的重要补充。但是，当患者对用药风险接受程度较低时，不建议中西医联合用药。

马钱子；中药复方制剂；类风湿关节炎；……