李婷婷，孙千惠，王博远，刘伟地，王思锦，李明轩，高 颖*

脉血康胶囊治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性系统评价和GRADE证据级别评价

李婷婷1，孙千惠2，王博远2，刘伟地1，王思锦1，李明轩1，高 颖1*

1. 北京中医药大学东直门医院，北京 100700 2. 北京中医药大学，北京 100029

系统评价脉血康胶囊治疗急性脑梗死（acute cerebral infarction，ACI）的临床疗效和安全性，以期为ACI的临床治疗提供参考。计算机检索国内外7大数据库，收集脉血康胶囊治疗ACI随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），采用Cochrane5.1.0偏倚风险评估工具进行方法学质量评价，采用RevMan5.3软件对临床有效率、神经功能评分、血浆纤维蛋白原（fibrinogen，FIB）及不良反应等结局指标进行Meta分析，运用GRADE（grading of recommendations，assessment，development and evaluation）系统对关键结局指标的证据质量和推荐等级进行分级。纳入文献19篇，Meta分析结果显示：（1）脉血康胶囊＋西医常规治疗提高临床总有效率 [RRNIHSS＝1.17，95% CI（1.07，1.28），＝0.000 8；RRNDS＝1.24，95% CI（1.14，1.34），＜0.000 01；RR临床症状＝1.55，95% CI（1.20，2.00），＝0.000 7]、改善神经功能 [MD重度卒中＝−6.24，95% CI（−6.86，−5.62），＜0.000 01；MD中度卒中＝−1.97，95% CI（−2.91，−1.03），＜0.000 1；MDNDS＝−5.11，95% CI（−7.36，−2.85），＜0.000 01]、降低FIB [MD＝−0.86，95% CI（−1.13，−0.59），＜0.000 01] 均优于单独西医常规治疗，两组不良反应发生率 [RR＝0.58，95% CI（0.29，1.18），＝0.13] 差异无统计学意义。（2）脉血康胶囊＋动脉溶栓术＋西医常规治疗以临床神经功能缺损程度评分标准（clinical nerve deficiency scale，NDS）为疗效评定标准的临床总有效率 [RRNDS＝1.30，95% CI（1.14，1.47），＜0.000 1]、改善神经功能评分优于动脉溶栓术＋西医常规治疗，且差异具有统计学意义（＜0.05），两组比较在以美国国立卫生研究院卒中量表（national institutes of health stroke scale，NIHSS）为疗效评定标准的临床总有效率 [RRNIHSS＝1.15，95% CI（0.97，1.37），＝0.11]、降低FIB [MD＝−0.16，95% CI（−0.33，−0.00），＝0.05]、不良反应发生率（＝0.50）方面差异无统计学意义。（3）脉血康胶囊＋重组人组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）静脉溶栓＋西医常规治疗降低FIB、改善神经功能缺损优于rt-PA静脉溶栓＋西医常规治疗，差异具有统计学意义（＜0.05）。……