白 钢，刘昌孝，张铁军，丛龙飞，姜 民，侯媛媛，杨志刚，王浩亮，曾 信，陈 杰

• 专 论 •

基于质量综合评价指数的药材品质快速评价

白 钢1，刘昌孝2*，张铁军2，丛龙飞1，姜 民1，侯媛媛1，杨志刚3，王浩亮4，曾 信5，陈 杰5

1. 南开大学药学院 天津市分子药物研究重点实验室，天津 300353 2. 天津药物研究院 天津市中药质量标志物重点实验室，天津 300193 3. 兰州大学药学院，甘肃 兰州 730000 4. 甘肃数字本草检验中心，甘肃 定西 743000 5. 临潭天士力中天药业，甘肃 临潭 747599

质量综合评价指数；当归；监管科学；近红外光谱技术；等级评价

近年来我国在中药监管方面虽然取得了一定的成效，但中药饮片的不合格率仍然占有一定比例，与生产加工环节相比，在流通和使用环节的情况更应加以关注[1]。如何构建中药材质量标准的评价体系，科学监管中药材在进入流通环节的品质，是保障人民的用药安全和促进中药产业健康发展的关键问题[2]。

1 中药材的品质评价需要大数据的支撑

中药质量的溯源体系目前仍然存在着品种多、差异大、追溯过程长、检测指标繁多、数据积累欠缺等问题。一方面，由于中药材基原的复杂性，以及气候、栽培种植条件等因素的影响导致了中药材自身质量的不稳定性。另一方面，由于药材加工、炮制、贮藏等生产流通过程的不规范性，也造成了中药材及饮片的质量参差不齐。此外，近年药材市场中存在的掺伪、掺杂、染色、增重等人为因素又给药材的品质监管带来了新的挑战[3]。由于上述原因药材的品质评价在取样的代表性上一直存在样本量不足的问题，需要引入大数据技术对待检测品种进行多批次、多指标的系统整合分析。……