郭雷，邹智永，牛玉芳，侯新龙，俞天南

（山东鲁抗舍里乐药业有限公司，山东济宁 272000）

我国抗感染类产品80%为发酵类抗生素，抗生素产量位居世界首位[1]。在抗生素原料药发酵生产中，预防染菌一直是发酵过程中的难点话题，关系着发酵的成败。

针对发酵工业普遍存在的染菌问题，可以从“人、机、料、法、环”5个方面进行分析并采取针对性的解决措施[2]。常规的“环”指的是环境，即某些产品生产时对环境的诸多要求。但是发酵工业的生产实践表明，在目前的环保形势下，“环”有了新的定义。

1 抗生素发酵工业染菌问题分析

抗生素原料药发酵类制药行业是我国国民经济的重要组成之一。2016年以来，国家环保政策持续收紧，环保督察日益常态化，大量不合规中小企业退出原料药市场，竞争格局逐渐优化。在环保收紧背景下，大规模抗生素发酵产业园区相对比较集中且对应的环保设施需要进行配套建设，这些企业已将“环保”打造成企业的核心竞争力。

近年来，随着环保监管的不断趋严，抗生素发酵车间消毒高温废气的处理以及培养废气的收集处理环保设施不断投入使用，造成原来单独运行或相对单独运行的发酵罐以及种子罐排气管道被迫串联至一起，极易造成相互影响，造成无菌控制难度的增加。在发酵过程中，对抗生素生产影响比较大且普遍遇到的杂菌一般是细菌，主要包括球菌、杆菌及芽孢杆菌等，染霉菌的现象相对比较少见，但是一旦染霉菌，其危害是相当严重的[3]。……