马乐，张博，何斌，陈高峰，顾兴，李林

（北京生物制品研究所有限责任公司，北京 100176）

灭菌指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀死或除去的过程。湿热灭菌法是将物品置于灭菌设备内，利用饱和蒸汽杀死微生物的方法。湿热灭菌应考虑被灭菌物品的热稳定性、热穿透性以及生物负载等因素。采用湿热灭菌方法时，被灭菌物品应有适当的装载方式，并通过温度时间得出F0值，即为相应灭菌参数。

1 材料与方法

1.1 试验材料

采用硫乙醇酸盐流体培养基进行灭菌试验。

1.2 试验仪器

脉动蒸汽灭菌柜，设备编号101372FTC02，设备容积4 m3，灭菌空间分上下两层，上层最多装载8个铝箱，下层最多装载16个铝箱；X2015温度验证仪（K仪），设备编号1407024。

1.3 验证仪探头布点

在灭菌试验中，将21个铝箱（编号A～U）按照图1所示位置进行摆放。在各铝箱中放置探头K仪（编号1～24）。其中，铝箱Q和U分别位于门口和排水口，温度变化较大，故各放置两个探头，以保证实验结果的准确性；铝箱I多放置一个探头是因为在锅体温度验证时，探头数量需满足相关要求；探头T5和T6为灭菌锅自带探头，代表锅显温度。

图1 铝箱装载位置及验证仪探头布点图

1.4 试验方法

（1）试验前后对探头进行校准，确保试验期间检测数据的准确。

（2）进行热分布试验：根据探头得到的F0值，找到高压灭菌柜在灭菌时的冷热点，避开冷点对培养基进行灭菌，避免锅内冷热点对培养基灭菌不到位和灭菌过剩，保证培养基的最佳状态。

2 结果与分析

2.1 第一次试验

操作：按照图1进行装载，灭菌锅置换30 min后，在115 ℃下灭菌30 min，全过程无手动行为。……