葫芦岛市卫生健康事业服务中心 （辽宁 葫芦岛 125000）

内容提要：目的：探讨酶联免疫吸附法及电化学发光免疫分析法两种手段应用于人类免疫缺陷病毒抗体检测中的效果及价值。方法：以本中心的8148份血清标本为研究对象，严格依据其检测标准和操作说明对标本分别施行酶联免疫吸附法及电化学发光免疫分析法检测，比较两种检测手段的所得结果。结果：酶联免疫吸附法的特异性为88.46%，相对低于电化学发光免疫分析法的100%；两种检测手段的临界值或OD/CO值与阳性诊断符合率呈现正相关。结论：电化学发光免疫分析法在人类免疫缺陷病毒抗体检测中的开展应用，能获得较高的特异性，加之具备分析时间短和自动化程度高等优势，能有效弥补酶联免疫吸附法的不足。

研究表明，临床中尚未有任何治疗手段能彻底消灭人类免疫缺陷病毒，但是抗病毒治疗能让该病毒维持在较低水平，帮助人体免疫系统的正常运作，从而起到延长患者生命周期的作用。为此，人们在发现人类免疫缺陷病毒暴露后，应立即入院实施病毒抗体筛检[1]。目前，对人类免疫缺陷病毒抗体检测常使用的手段为酶联免疫吸附法及电化学发光免疫分析法，且经研究显示，两者各有其应用优势。本文选择8148份送检的血清标本为分析对象，探讨这两种检测手段的应用价值，体会如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

于本中心采集并送检的血清标本中选择8148份为此次实验的分析样本，其时间集中分布在2017年1月～2019年12月，且均在无菌条件下采集的合格标本，放置在低温冰箱中备检。

1.2 检测方式

所有标本均分别实施酶联免疫吸附法及电化学发光免疫分析法两种手段的检测，并严格依据其检测标准执行各项检测操作，每一种检测方法的执行在检测实验室、检测员及试剂使用批号等方面均要保持一致。其中，电化学发光免疫分析法的检测方式如下：（1）检测仪器：选择罗氏电化学发光全自动免疫分析系统，型号为cobas e 411，试剂盒为仪器自配套的e pack试剂盒；（2）检测步骤：主要实施“三明治”手法。首先，组合形成“三明治”样抗原-抗体复合体，其组成元素为生物素抗人类免疫缺陷病毒标单克隆抗体一份、待检样本一份及三联吡啶钌符合标记人类免疫缺陷病毒特异性抗体一份；其次，借助磁微粒对“三明治”样抗原-抗体复合体实施孵育，其磁微粒是由链条和素标记所形成，依据生物素发挥的效果将“三明治”样抗原-抗体复合体形成固相复合体；随后，利用蠕动泵的效应将反应液置入流动室中，并借助磁铁的吸附能力将磁微粒置入到电极表面；最后，加入三丙胺并实施电极加压，开启电化学发光反应，借助光电倍增管测量光的强度。注意，复合体浓度与光强度两者呈现线性关系，可从此逻辑中获取样品人类免疫缺陷病毒的Cutoff指标[2]。酶联免疫吸附法的检测方式如下：（1）仪器选择：应用JX210672酶标仪WD-9417B，及JX210694自动洗板机WD-2103A（生产企业：河北润联科技开发有限公司）；（2）检测步骤：在无菌的条件下对乙二胺四乙酸抗凝全血实施采集，并在800转/min的速度下对其进行离心处理。随后，依据人类免疫缺陷病毒的抗体诊断试剂盒说明书的操作步骤实施抗体筛查与试验。

1.3 诊断标准

以过夜孵育法WB的最终结果作为评价两种检测手段所得数据的评价标准，比较分析两类检测手段的检测结果。

1.4 统计学分析

将统计学软件SPSS20.0作为本次实验的分析软件，将所得数据置于其中实施处理；其中，计数资料的表达应用%，且实施χ2检验的分析。P＜0.05表示差异显著，具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组检测手段的特异性分析

经结果显示，WB检测结果显示标本呈阳性的有23份。电化学发光免疫分析法中初筛的阳性标本数有23例，其特异性为100%；酶联免疫吸附法的特异性为88.46%，与电化学发光免疫分析法相比较，差异未有统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1.两组检测手段的敏感性分析

2.2 两组检测手段的阳性结果研究

数据得知，在电化学发光免疫分析法中，临界值越大，其阳性诊断的符合率越高；在临界值范围为150～220中，阳性标本数最多，于总阳性率中所占比例达73.91%（17/23）。在酶联免疫吸附法中，其OD/CO值越大，阳性诊断的符合率也越高，其中，OD/CO值为1.3～1.8的阳性标本数最多，共有16例为阳性，占比为69.57%；在两种检测手段的临界或OD/CO值最低时，其电化学发光免疫分析法（临界值0.9～80）的2例送检的标本均被诊断为阳性，而在酶联免疫吸附法（OD/CO值0.1～0.5）中共送检2份标本，仅1份被检出阳性，结果见表2。

表2.两组检测手段的阳性结果研究

3.讨论

艾滋病是一种因艾滋病病毒即人类免疫缺陷病毒而导致的恶性传染病，当此类病毒侵入人体后，会杀伤人体中一种名为CD4+T的淋巴细胞，严重降低人体的抵抗力，诱发各类并发症的出现，从而导致患者死亡。临床中，对人类免疫缺陷病毒抗体检测的常见手段为酶联免疫吸附试验法，此类方式的操作实施为手工，耗时较长、误差较大的同时，也会在一定程度上降低检测结果的准确性和可靠性，给临床医师诊断和制定疾病治疗方案形成了一定阻碍[3]。而电化学发光免疫分析法作为一种自动化程度高、灵敏性高及检测速度较快的筛检手段，通过封闭系统中的化学发光检测，能显著缩短传染病的窗口期，在弱阳性样本的检出方面，检出率较高，能让医护人员及早发现传染病的早期患者，相比酶联免疫吸附试验法而言，其在分析时间和检测结果准确性方面，优势更为明显，是目前较为先进的免疫检验手段。有数据显示，在入院患者八项传染病采用电化学发光免疫分析法的筛检结果显示，在人类免疫缺陷病毒抗体测定阳性率提升至29.5%，且特异性抗体存在显著增多的趋势[4]。同时，某研究表明，在人类免疫缺陷病毒抗体检测中，使用定性且定量的电化学发光免疫分析法，能在提升检测结果准确性方面发挥积极作用[4]。本文结果表明，电化学发光免疫分析法的特异性为100%，略高于酶联免疫吸附试验法的88.46%。

综上所述，电化学发光免疫分析法较于酶联免疫吸附试验法而言，其特异性相对较高，且能在一定程度上弥补酶联免疫吸附试验法分析时间长的不足。